img
Инструкция по входу в ЛК
Зарегистрироваться на цикл
Для регистрации на образовательные циклы нажимаем сюда

Новости

Комиссия Минздрава рекомендовала включить в ЖНВЛП орфанный препарат

Вернуться назад

Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней рассмотрела три заявки: одна на исключение препарата из Перечня ЖНВЛП и две на включение в него. В итоге одобрен только один препарат для лечения острого миелоидного лейкоза с определенной мутацией.

В 2024 году в Перечень ЖНВЛП будет включен гилтеритиниб компании Astellas. Такое решение приняла Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней, передает корреспондент «ФВ». Производитель предложил снизить цену при включении лекарства в перечень в три раза до 650 тыс. руб. за упаковку.

Гилтеритиниб считается орфанным препаратом, он применяется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутацией в гене FLT3, связанной с особенно агрессивной формой заболевания и более высоким риском рецидива. По словам представителя НМИЦ гематологии, в год таких пациентов насчитывается всего 50 человек.

Согласно данным портала госзакупок, которые представили во время заседания, в 2022 году препарат закупался по средней цене 1,9 млн руб. за упаковку. В заявке Astellas сначала была цена 710 тыс. руб. Как отметил заместитель руководителя ФАС Тимофей Нижегородцев, сотрудники службы проверили и выяснили, что на сегодняшний день «при актуальных валютных курсах это самая низкая цена в мире». Однако голоса членов комиссии разделились поровну. Тогда представитель компании Илья Вескер предложил еще более низкую цену — 650 тыс. руб. за упаковку. Комиссия переголосовала по новому предложению и рекомендовала лекарство к включению в ЖНВЛП.

На этом же заседании решено не рекомендовать включение в ЖНВЛП новой лекарственной формы препарата для лечения красной системной волчанки белимумаба компании GSK — раствора для подкожного введения. Сейчас в ЖНВЛП внесен концентрат для приготовления раствора для инфузий, для введения препарата необходим контроль медицинских работников. Формально это не эквивалентные лекарственные формы, поэтому при оценке влияния на бюджет новая форма была оценена как значительно увеличивающая затраты. Но фактически, по словам представителя производителя Камиля Сайткулова, раствор для инфузий можно заменить на раствор для подкожного введения, при этом пациент может самостоятельно сделать инъекцию. Тем не менее комиссия проголосовала против по формальному признаку.

Не одобрена на заседании еще одна заявка — об исключении из ЖНВЛП калия аспаргинат + магния аспаргинат, применяемого для восполнения дефицита калия и магния.

Наконец, с голосования снят вопрос включения в программу «14 ВЗН» противоопухолевого препарата руксолитиниб. Заявление отозвал производитель Novartis, поскольку включение препарата оказало бы существенное влияние на бюджет программы.

Как сообщал «ФВ», в 2022 году комиссия Минздрава собиралась несколько раз и одобрила для включения в 2024 году в Перечень ЖНВЛП 12 препаратов. В 2023 году планируется включить 22 МНН.

 

Ссылка на оригинал: https://pharmvestnik.ru/content/news/Komissiya-Minzdrava-rekomendovala-vkluchit-v-JNVLP-orfannyi-preparat.html

Другие новости

Комиссия Минздрава пересмотрела решения о включении препаратов в ЖНВЛП

Читать полностью

Минздрав хочет исключить из перечня ЖНВЛП восемь ЛС

Читать полностью

Пациенты просят Татьяну Голикову ускорить утверждение перечня ЖНВЛП

Читать полностью

Расширены перечни ЖНВЛП и ВЗН

Читать полностью
Оставайтесь с нами на связи!
Подпишись на нашу новостную рассылку
Полезные ссылки Министерство Здравоохранения ПК Роспотребнадзор Росздравнадзор РосТруд Минздрав РФ
Методический центр аккредитации Портал НМиФО Совет НМиФО Маркировка лекарств Уполномоченный по правам предпренимателей в ПК
© Ассоциация
"Фармацевтическое содружество"
Сделано с img в #айтуми img

айтуми медиа

Мы делаем интернет лучше

#айтуми

Друзья!

Так случилось (при участии третьих лиц), что в процессе модернизации сайта безвозвратно утеряны данные о регистрации! Просим всех, кто ранее регистрировался, пройти регистрацию ещё раз.
Спасибо за понимание!
img Вход в аккаунт Вступить в АФС Пробный период Регистрация на цикл

Ассоциация "Фармацевтическое содружество"

Ассоциация "Фармацевтическое содружество" — профессиональная организация для координации предпринимательской деятельности, а также представления и защиты общих профессиональных интересов на фармацевтическом рынке.

Об ассоциации
  • Об ассоциации:

  • О нас
  • Совет ассоциации
  • Преимущества членства
  • Как стать участником АФС
  • Партнеры
  • Документы
  • Наши проекты
  • Контакты
Обучение
  • Обучение:

  • Повышение квалификации
  • Непрерывное медицинское и фармацевтическое образование
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
  • Образование
Аккредитация
  • Аккредитация:

  • Первичная аккредитация
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
  • Специализированная аккредитация
  • Периодическая аккредитация
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
Биржа труда
  • Биржа труда:

  • Вакансии
  • Ищу работу
Новости FAQ Опросы Галерея Мероприятия Нормативные документы
и информационные материалы
Онлайн-вебинары

Полезные ссылки

Департамент Здравоохранения ПК Методический центр аккредитации
Росздравнадзор Роспотребнадзор
РосТруд Минздрав РФ
Портал НМиФО Совет НМиФО
Маркировка лекарств Уполномоченный по правам
предпренимателей в ПК