Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Азаран», «Аминосол-Нео Е», «Аминосол-Нео», «Амлодипин», «Гепасол-Нео» и «Доппельгерц Виталотоник». Соответствующая информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 26 января.
Причиной для отмены регистрации является подача заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Азаран»
(цефтриаксон) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг | «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | П N015049/01 от 31.10.2008 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | Антибиотик-цефалоспорин |
| «Аминосол-Нео Е»
(аминокислоты для парентерального питания + прочие препараты [минералы]) |
Раствор для инфузий, 10 % | «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | ЛС-000963 от 14.11.2011 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | Питания парентерального средство |
| «Аминосол-Нео»
(аминокислоты для парентерального питания) |
Раствор для инфузий, 10 %, 15 % | «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | ЛС-001691 от 16.09.2011 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | Питания парентерального средство |
| «Амлодипин»
(амлодипин) |
Таблетки, 5 мг, 10 мг | «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | ЛС-002623 от 02.05.2012 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | Блокатор кальциевых каналов |
| «Гепасол-Нео»
(аминокислоты для парентерального питания) |
Раствор для инфузий, 8 % | «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | ЛС-001527 от 11.05.2011 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | Питания парентерального средство |
| «Доппельгерц Виталотоник»
(МНН не указан) |
Раствор для приёма внутрь, 20 мл, 250 мл, 500 мл, 750 мл, 1000 мл | «Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) | П N016012/01 от 06.10.2009 г. «Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) | Средство растительного происхождения |
Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из Государственного реестра были исключены три импортных лекарственных средства, включая препарат «Реминил».
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/news/otmenena_registratsiya_doppelgerts_vitalotonik_i_eshchye_pyati_ls
Другие новости
