Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Варивакс», «Капецитовер», «Каптоприл», «Кубицин», «Микомакс», «Офлоксацин Санофи», «Солиан» и «Уротол». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
С 14 ноября из государственного реестра исключены следующие ЛС:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Варивакс»
(вакцина для профилактики ветряной оспы живая, аттенуированная) |
Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и растворитель для приготовления вакцин для инъекций, 1 доза | «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) | ЛП-N (000071)-(РГ-RU) от 10.07.2020 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) | Вакцина для профилактики ветряной оспы |
| «Капецитовер»
(капецитибан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, 500 мг | АО «Верофарм» (Россия) | ЛП-№(000087)-(РГ-RU) от 30.10.2020 выдано АО «Верофарм» (Россия) | Противоопухолевое средство |
| «Каптоприл»
(каптоприл) |
Таблетки, 25 мг, 50 мг | ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия) / ЗАО «Биоком» (Россия) | Р N001166/01 от 02.03.2007 выдано ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия) | Ингибиторы АПФ |
| «Кубицин»
(даптомицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 350 мг, 500 мг | «ФАРЕВА Мирабель» (Франция) | ЛСР-005067/09 от 26.06.2009 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) | Антибактериальный препарат для системного применения |
| «Микомакс»
(флуконазол) |
Капсулы, 100 мг, 150 мг | «Зентива к.с.» (Чехия) | П N013252/01 от 19.01.2012 выдано АО «Санофи Россия» (Россия) | Противогрибковое средство |
| «Офлоксацин Санофи»
(офлоксацин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг | «Зентива к.с.» (Чехия) | П N015708/01 от 09.02.2009 выдано АО «Санофи Россия» (Россия) | Противомикробное средство — фторхинолон |
| «Солиан»
(амисульприд) |
Раствор для приёма внутрь, 100 мг/мл | «Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг» (Франция) | ЛП-001630 от 06.04.2012 выдано «Санофи-Авентис Франс» (Франция) | Антипсихотическое средство (нейролептик) |
| «Уротол»
(толтеродин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг, 2 мг | «Зентива к.с.» (Чехия) | ЛСР-005815/09 от 17.07.2009 выдано АО «Санофи Россия» (Россия) | М-холиноблокатор |
Регистрация каждого препарата отменена на основе подачи соответствующего заявления от представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
Ранее из государственного реестра были исключены шесть ЛС, в том числе препарат «ЦИ-КЛИМ».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие этих ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/news/iz_gosudarstvennogo_reestra_isklyuchyen_kaptopril_i_eshchye_sem_preparatov
Другие новости
