Значение перечня ЖНВЛП и минимального ассортимента в аптечной практике

С 24 февраля 2026 г. действуют новые версии:

• Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (Перечень ЖНВЛП);
• Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (МАЛП).

Оба документа утверждены распоряжением Правительства от 18.12.2025 № 3867-р. Распоряжение Правительства № 2406-р, которым были утверждены старые версии указанных документов, утратило силу.

Сначала разберемся с нормативной базой и целями данных списков. 

О том, какие препараты добавлены в перечень ЖНВЛП или выбыли из него в 2026 году, мы подробно рассказывали здесь.

Перечень ЖНВЛП необходим, чтобы обеспечить приоритетные потребности здравоохранения при профилактике и лечении заболеваний. При его формировании учитывают, в том числе, структуру заболеваемости в России. Документ позволяет государству регулировать цены на самые необходимые лекарственные средства.Кроме того, например, жизненно-важными препаратами пациентов стационаров в системе ОМС обеспечивают бесплатно. 

МАЛП — минимальный набор препаратов, который должен быть в каждой аптеке, будь то юрлицо или ИП. Поддержание МАЛП — лицензионное требование (ч. 6 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, подп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности [1,6]).

Риски для аптеки при отсутствии препаратов из минимального ассортимента

Если аптека не обеспечит наличие МАЛП, ее действия образуют состав административного правонарушения — нарушение порядка розничной торговли ЛС (ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ). Штраф для должностных лиц составляет от 5 тыс. до 10 тыс. руб., для юрлиц — от 20 тыс. до 30 тыс. руб.

Отметим, что сегодня отсутствие минимального ассортимента практически не квалифицируют как грубое нарушение лицензионных требований (ч. 4 ст. 14.1 КоАП). Для этого проверяющим потребуется доказать, что отсутствие препарата из МАЛП повлекло угрозу жизни или здоровью людей. Но единичные случаи применения этой статьи все еще есть, например, в актах 15-го арбитражного апелляционного суда [7]. 

В связи с участившимися прокурорскими проверками по поводу минимального ассортимента и рисков штрафов у провизоров и фармацевтов возникают вопросы о работе с МАЛП. Давайте попробуем разобраться, как правильно читать и понимать новые перечень ЖНВЛП и МАЛП. Кроме МНН препаратов, важным параметром в этих документах выступает их лекарственная форма.

Лекарственная форма препарата: юридический статус, значение

В перечне ЖНВЛП и МАЛП позиции классифицированы по агрегатному состоянию, по способу / пути введения и применения, типу высвобождения действующего вещества.

Лекарственная форма — состояние лекарственного препарата, которое соответствует способам его введения и применения и обеспечивает достижение необходимого лечебного эффекта. Классификацию лекарственных форм можно найти в общей фармакопейной статье 1.4.1.0001 «Лекарственные формы» (Государственная фармакопея XV изд.).

Наименование лекарственной формы входит в состав обязательной информации о препарате, позволяет различать лекарства с одним ТН, выпускаемые в разных лекформах.

Наименование лекарственной формы включает:

• Основной элемент — термин, обозначающий самостоятельную, относительно однородную группу лекарственных форм. Он соответствует определению из общей фармакопейной статьи (ОФС). Например, из ОФС «Таблетки», ОФС «Суспензии», ОФС «Настойки», ОФС «Пластыри трансдермальные» и т.д.
• Один или несколько дополнительных элементов. Это слово или словосочетание, которое отражает классификационные признаки. 

На схеме показаны составные элементы наименований лекарственных форм (источник: Номенклатура лекарственных форм, утв. Решением Коллегии ЕЭК от 22.12.2015 № 172).

Эквивалентными называют разные лекарственные формы, если они:

• имеют одинаковые способы введения и применения;
• сопоставимые фармакокинетические характеристики и фармакологическое действие;
• обеспечивают также достижение необходимого клинического эффекта. 

Например, эквивалентными формами можно считать таблетки и капсулы.

Виды лекарственных форм

Дополнительный элемент наименования лекарственной формы отражает классификационные признаки, рассмотрим их в таблице.

Лекарственные формы с модифицированным высвобождением также делятся на подвиды, для удобства мы вынесли их в отдельную таблицу.

Таблица. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением

Новый подход к описанию лекарственных форм препаратов из минимального ассортимента и перечня ЖНВЛП

Сравним написание лекарственных форм в старом и новом перечнях ЖНВЛП на примере конкретных наименований. Ниже вы видите сравнение описания лекарственных форм для Омепразола в старых и новых документах: перечне ЖНВЛП и минимальном ассортименте.

Как видим, до 24 февраля 2026 г. в минимальный ассортимент входили не все лекарственные формы омепразола, отраженные на тот момент в перечне ЖНВЛП. При этом у аптек был выбор: при проверке наличия МАЛП они могли предъявить препараты с МНН «Омепразол» в любых лекформах, начинающихся со слов «капсулы» или «таблетки».

Теперь ситуация сложнее: аптека должна иметь препарат с МНН «Омепразол» только в твердых лекарственных формах для приема внутрь с обычным высвобождением, то есть капсулы и таблетки без особенностей.

Обратимся к ГРЛС. Для МНН «Омепразол» мы можем отобрать только 7 из 76 наименований, допустимых в качестве МАЛП.

Таблица. Лекарственные формы препаратов с МНН «Омепразол», которые отвечают критериям МАЛП* 

*По данным ГРЛС на 06.04.2026.

Другой пример — распространенный в фармацевтической и медицинской практике препарат с МНН «Парацетамол». Его лекарственные формы в перечне ЖНВЛП и МАЛП с 24 февраля 2026 г. тоже описаны иначе. 

*В распоряжении Правительства от 18.12.2025 № 3867-р допущена ошибка: суппозитории относятся к твердым, а не мягким лекарственным формам. Минздрав России подтвердил наличие неточности. В ГРЛС нет «мягких лекарственных форм для местного ректального применения». 

В связи с этим важно помнить: при формировании МАЛП аптеки должны руководствоваться классификацией лекарственных форм, приведенной в Государственной фармакопее XV издания и использовать ассортимент лекарственных препаратов, включенных в ГРЛС.

Как учесть в работе аптеки новый МАЛП

С вступления в силу новых списков прошло менее двух месяцев, — не так много, чтобы без ошибок помнить все новшества. 

Особенно внимательно нужно в первое время проводить сверку остатков, а также формировать заказы у поставщиков. Важно четко следовать спискам ЖНВЛП и МАЛП, в том числе — внимательно читать новые формулировки лекарственных форм. Ошибка будет стоить штрафа.

Если при сверке остатков обнаружено, что препарат больше не входит в минимальный ассортимент, оперативно закажите ту лекарственную форму, которая в него включена с 24 февраля 2026 г. 

Частые вопросы о лекарственных формах препаратов, входящих в минимальный ассортимент

Собрали ответы на несколько вопросов, которые задают специалисты в связи новыми перечнем ЖНВЛП и МАЛП. Если у вас есть другие вопросы, задавайте их в комментариях.

В аптеке есть препараты из минимального ассортимента, но в другой лекарственной форме, чем в официальном списке. Чем это грозит?

В таком случае аптека рискует быть оштрафованной: наличие препарата из МАЛП в другой лекарственной форме, чем указано в распоряжении Правительства, — административное правонарушение. 

Нужно ли иметь в аптеке лекарственный препарат во всех лекформах, перечисленных в МАЛП для данного МНН?

Необходимо иметь лекарственные формы, прописанные в МАЛП. Например, для МНН «Ципрофлоксацин» в МАЛП указаны жидкие лекарственные формы для местного офтальмологического и (или) ушного применения. Аптеке достаточно иметь капли ушные, или капли глазные, или капли глазные и ушные. Все три варианта есть в ГРЛС.

Как часто нужно провизору отслеживать изменения установленных лекарственных форм в МАЛП?

Изменением законодательства нужно отслеживать постоянно, постоянно быть на волне, интересоваться, что происходит в профессиональном сообществе. Словом, быть в тренде. Помните, что руководитель аптеки также несет ответственность за информирование сотрудников об изменениях законодательства.

В аптеке есть препарат из минимального ассортимента. Но он представлен в эквивалентной лекарственной форме, чем форма, указанная в МАЛП. Чем это грозит? 

Аптеку привлекут к административной ответственности, если не будет препарата в лекарственной форме, прописанной в МАЛП. В этом документе не используется понятие «эквивалентная лекарственная форма». Проверяющие будут читать нормативный документ буквально.

Источники

1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. Распоряжение Правительства от 18.12.2025 № 3867-р. 3. Приказ Минздрава России от 20.07.2023 № 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей». 4. Общая фармакопейная статья 1.4.1.0001 «Лекарственные формы». 5. Письмо Минздрава России от 12.02.2026 № 25-1/3001969-965. 6. Постановление Правительства от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». 7. Постановления Пятнадцатого ААС от 25.02.2026 № 15АП-16729/2025; от 24.03.2026 № 15АП-2197/2026; от 31.03.2026 № 15АП-2201/2026.

Оригинал: https://pharmznanie.ru/article/lekarstvennye-formy-preparatov-iz-minimalnogo-assortimenta-i-perecna-znvlp-kak-aptekam-ucest-izmenenia-2026-goda-pri-proverkah