За прошедшую неделю Росздравнадзор опубликовал информацию о нескольких сериях недоброкачественных лекарственных препаратов. Проверку качества не прошел раствор натрия хлорида для внутривенных инфузий, изготовленный в аптеке «Городской Покровской больницы». «Тульская фармацевтическая фабрика» отозвала раствор фурацилина, так как в некоторых упаковках из партии оказались инструкции от другого лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на официальном сайте о прекращении обращения одной серии «Брилокаина-адреналина» для инъекций, а также раствора натрия хлорида, изготовленного в СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница», который не прошел контроль качества по показателю «Механические включения». В связи с этим территориальному органу Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области необходимо обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанных лекарственных препаратов. Аптекам также необходимо проверить их наличие, при обнаружении изъять из продажи и поместить в карантин.
| Лекарственный препарат
|
Форма выпуска
|
Серия
|
Производитель
|
Несоответствие качества по показателю
|
| Раствор натрия хлорида, 5,85%
|
раствор для инфузий, 100 мл стерильно, внутривенно, бутылки стеклянные ан. 32/33, дата изготовления 22.07.2025
|
|
аптечная организация СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» | «Механические включения»
|
| Раствор натрия хлорида, 10 %
|
150 мл концентрат для приготовления раствора для инфузий, стерильно, внутривенно, бутылки стеклянные ан. 281/282, дата изготовления 09.06.2025
|
|
аптечная организация СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница»
|
«Механические включения», «Упаковка»
|
| Брилокаин-адреналин
|
раствор для инъекций (40 мг+0,005 мг)/мл 1,8 мл, картриджи (10), пачки картонные
|
171123
|
АО «Брынцалов-А»
|
«Количественное определение»
|
На сайте Росздравнадзора также сообщается об отзыве из обращения двух серий лекарственных препаратов. Аптекам следует возвратить указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это.
| Лекарственный препарат
|
Форма выпуска
|
Серия
|
Производитель
|
Несоответствие качества по показателю
|
| Периндоприл
|
таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
|
270224
|
ООО «Пранафарм»
|
«Родственные примеси»
|
| Фурацилин, раствор для местного и наружного применения [спиртовой] 0,067%
|
10 мл, флаконы (1), пачки картонные | 30525
|
«Тульская фармацевтическая фабрика»
|
в части упаковок выявлены инструкции по медицинскому применению на другой лекарственный препарат
|
Другие новости
