Обзор первой части вебинара Ларисы Гарбузовой о квалификационных требованиях к фармацевтическим работникам

Вопрос о должностях и квалификации в современных аптеках остаётся острым: даже маленькое несоответствие может иметь критическое значение, а разобраться в деталях порой очень сложно. В помощь фармацевтам и провизорам 22 января на платформе КС состоялся вебинар «Один за всех: фармспециальность и должность в аптеке. ДПО в фармации». Провела его Лариса Гарбузова — доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И. И. Мечникова. Представляем вниманию наших читателей обзор первой части онлайн-лекции.

Долгожданная передышка

В конце минувшего 2025 года фармсообщество с надеждой ожидало того часа, когда будет утверждён приказ Минздрава «Об определении случаев и условий, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без прохождения аккредитации специалиста…». Документ от 20.01.2026 за номером 34н вступил в силу 27 января — но в день вебинара итоговая редакция была известна, и слушатели могли подробно ознакомиться с её содержанием. Главной новостью стало то, что все практикующие мед- и фармработники, у которых:

• не было перерыва стажа;
• имеется диплом об образовании или квалификации;
• срок действия сертификата специалиста (или свидетельства об аккредитации) истёк в 2025 году,

считаются допущенными к профессиональной деятельности без прохождения процедуры аккредитации до 1 января грядущего 2027 года.

Новую норму с огромной радостью приняла и фармация, и медицина.

Цель приказа — дать возможность трудиться по профессии тем специалистам, которые были допущены к ней согласно части первой статьи 100 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и до настоящего времени не прошли периодическую аккредитацию. Нормативная «пауза» поможет сохранить укомплектованность аптек и медучреждений и даст их сотрудникам дополнительное время на то, чтобы подтвердить профессиональное соответствие. В этом процессе важна каждая деталь, включая старые записи в трудовых книжках.

Эволюция фармквалификации

Первый шаг при подготовке к периодической аккредитации понятен — тщательно проверить названия должностей в трудовой книжке и ФРМР. В некоторых ситуациях придётся подтверждать стаж прошлых лет, даже несмотря на то, что он был «удостоверен» ранее предшествующими сертификатами и свидетельствами. Это значит, что предстоит перечитать те нормативные акты, где приведены названия должностей, а также квалификационные требования к должностям и специальностям.

Сегодняшняя версия номенклатуры должностей мед- и фармработников с высшим образованием утверждена Приказом Минздрава РФ от 02.05.2023 № 205н. До первого сентября 2023 года (больше десяти лет) эта номенклатура действовала в редакции приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н.

Таблица 1. Номенклатура должностей фармспециалистов

Чуть меньше десяти лет — с первого октября 1999 г. по четырнадцатое марта 2008 г. — должности определялись Приказом Минздрава России от 27.08.1999 г. № 337 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения РФ».

Немногим более года — с шестого апреля 2008 г. по двадцатое июня 2009 г. должностную номенклатуру для специалистов здравоохранения с вузовской и послевузовской подготовкой — устанавливал Приказ Минздравсоцразвития РФ от 11.03.2008 г. № 112н.

Что касается квалификационных требований, то их действующая версия для вузовских специальностей в сферах медицины и фармации установлена Приказом МЗ РФ от 02.05.2023 № 206н (вступившим в силу с первого сентября 2023 года). Срок действия этого правового акта должен был истечь в первый день осени 2025 г., но был продлён ещё на год — до 1 сентября 2026 г.

Ранее, с шестого сентября 2009 г. по шестое ноября 2015 г., квалификационные требования к мед- и фармработникам с высшим образованием регламентировал Приказ Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н, а с седьмого ноября 2015 г. по тридцать первое августа 2023 г. — Приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н.

Сегодня на карте квалификационных характеристик современного фармспециалиста остаётся «белое пятно»: речь идёт о параметрах для специальности «Фармацевтическая технология». Квалификационные требования к ней де-юре отсутствуют, ведь срок их действия истёк в момент боя курантов, возвестивших начало нового 2026 года. Отрасль надеется, что нормы будут продлены, и незаменимые специалисты производственных аптек продолжат трудиться по профессии.

«Специализированный» вопрос

Второй важный шаг — сверка специальности. Специальность и должность обязаны «состыковаться» в полном соответствии с действующими нормами.

Согласно Приказу Минздрава РФ от 07.10.2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование», провизорских специальностей всего четыре. Это:

• «Управление и экономика фармации»;
• «Фармацевтическая технология»;
• «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»;
• «Фармация» (эта специальность была введена с 2016 г.).

У фармацевтов, по Приказу Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации», специальность одна — «Фармация».

Именно здесь, в соответствии должности и специальности, и спрятан один из камней преткновения в ходе периодической аккредитации. Особенно когда речь идёт о провизорах. Так, Приказ Минздрава от 27.08.1999 № 337 впервые ввёл интернатуру для трёх провизорских специальностей, существовавших в то время: «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

Приказ Минздравсоцразвития от 11.03.2008 г. № 112н сохранил тот же список провизорских профессий, но дал возможность получать специальность «Управление и экономика фармации» путём профпереподготовки. Правда, только действующим руководителям аптечных организаций.

Документ-преемник, приказ Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н, закрепил утверждённый в приказе № 112н порядок вещей: для «УЭФ» — интернатура либо профпереподготовка (опять же исключительно для действующих руководителей), для «Фармтехнологии», а также «Фармхимии и фармакогнозии» — обязательная интернатура.

Приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки „Здравоохранение и медицинские науки“» определил уже не три, а четыре провизорских специальности. К прежним профессиям добавилась «Фармация».

А вот варианты допуска к работе, по сути, остались прежними:

• «Управление и экономика фармации» — специалитет по «Фармации» плюс интернатура, либо (после 2016 г.) ординатура по «УЭФ». Для действующих руководителей аптечных организаций сохранилась возможность профпереподготовки;
• «Фармацевтическая технология» — специалитет по «Фармации» плюс интернатура или ординатура по «Фармтехнологии»;
• «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» — специалитет по «Фармации» плюс интернатура либо ординатура по «Фармхимии и фармакогнозии»;
• «Фармация» — только специалитет по названной специальности.

Действующий Приказ Минздрава России от 02.05.2023 № 206н расширил диапазон возможностей для профпереподготовки фармработников:

• «Управление и экономика фармации» — специалитет по «Фармации» плюс интернатура или ординатура по «УЭФ». Второй вариант — профпереподготовка по «УЭФ» в сочетании со стажем по «Фармации» или «Фармацевтической технологии». Третий профессиональный маршрут наполовину отличается от второго — та же профпереподготовка по «УЭФ», но только для специалистов с интернатурой или ординатурой по «Фармхимии и фармакогнозии» либо «Фармтехнологии»;
• «Фармацевтическая технология» (специальность сохранялась до 31 декабря 2025 г., теперь обсуждается возможность её продления) — вузовское образование по «Фармации» плюс интернатура или ординатура по «Фармтехнологии». Здесь целесообразно также ввести профпереподготовку;
• «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» — специалитет по фармации плюс интернатура либо ординатура по «Фармхимии и фармакогнозии». Второй вариант — профпереподготовка по данной специальности после интернатуры или ординатуры по «УЭФ». Третий — профпереподготовка по «Фармхимии и фармакогнозии после аккредитации по „Фармации“»;
• «Фармация» — только вузовское образование.

Мои года — моё богатство: чем поможет десятилетний стаж

Закон, как правило, обратной силы не имеет. Однако на практике в 2025 г. многие опытные специалисты, окончившие вузы до 2000 г. и интернатуру с ординатурой не проходившие, сталкивались с отказами в периодической аккредитации. Но здесь остаётся возможность выдержать периодическую аккредитацию по стажу.

Такую возможность, а точнее, порядок и сроки совершенствования знаний и навыков мед- и фармработников путём обучения по программам ДПО в образовательных и научных организациях, установил Приказ Минздрава России от 03.08.2012 № 66н.

Этот правовой акт, вступивший в силу с 30 сентября 2012 г., действует и сегодня. Согласно его положениям, обучение по программам ДПО работников с тем высшим и средним образованием, которое не отвечает квалификационным нормам, но пятью и более годами непрерывного стажа практической работы по своей специальности, организуется:

• при стаже от десяти лет — в виде повышения квалификации (нормативный срок подготовки при любой форме обучения — от 100 до 500 часов);
• при стаже в 5–10 лет — в виде профессиональной переподготовки (нормативный срок подготовки при любой форме обучения — свыше 500 часов).

Практический вопрос: как посчитать профессиональный опыт?

Важная деталь: отсчёт времени стажа идёт не на день подачи документов на периодическую аккредитацию, а на день получения последнего сертификата специалиста.

Если между первым рабочим днём и датой выдачи самого «свежего» сертификата есть десять лет непрерывного труда по профессии, врач или провизор проходит курс повышения квалификации. Когда период практики чуть меньше, понадобится профессиональная переподготовка.

С 1 января 2020 г. после профпереподготовки обязательна первичная специализированная аккредитация.

Ещё несколько фактов о профессиональной переподготовке

Ранее, с 10 апреля 2009 г. по 29 сентября 2012 г., действовал порядок совершенствования знаний мед- и фармработников, утверждённый Приказом Минздравсоцразвития России от 09.12.2008 № 705н. Его положения (а они тоже могут понадобиться при подтверждении профессиональной траектории) были менее «жёсткими». Требовался общий стаж по специальности, а не «непрерывный», как указано в приказе 66н:

• для специалистов со стажем работы по специальности 10 лет и более — программы повышения квалификации. Нормативный срок его прохождения при любой форме обучения составлял от 100 до 500 часов аудиторных занятий;
• для специалистов со стажем работы по специальности от 5 до 10 лет — профпереподготовка. Нормативный срок её прохождения при любой форме обучения составлял свыше 500 часов аудиторных занятий.

До первого сентября 2023 г., пока ещё не вступил в силу приказ Минздрава № 206н, в ходе профпереподготовки можно было получить три из четырёх провизорских специальностей.

Руководители аптечных организаций были вправе приобрести профессию «Управление и экономика фармации» (согласно приказам Минздравсоцразвития № 112н, № 415н и приказу Минздрава № 707н). Эта возможность есть и сегодня у фармработников с трудовым стажем от 5 до 10 лет.

Специальность «Фармацевтическая технология» (судьба которой ещё решается и есть надежда на продление действия) в процессе профпереподготовки можно получить, если специалист фактически работал по этой специальности от 5 до 10 лет. Та же самая ситуация со специальностью «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

Обратный билет: что делать после пятилетней «паузы»

Отдельная задача — допуск к ведению фармдеятельности при значительном перерыве стажа (таким считают период дольше пяти лет). Согласно пункту 3 части  статьи 100 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» до первого января этого года специалисты с мед- или фармобразованием, которые уходили из профессии более чем на пять лет, могли вернуться к своей специальности при соблюдении двух условий: если есть сертификат специалиста и пройдена профессиональная переподготовка.

Но что же с нового года?

Ситуация регламентируется частью 4 статьи 69 того же закона: если мед- или фармработник надолго покидал сферу здравоохранения, обратным билетом будет всё та же переподготовка, но с другим обязательным условием — не сертификатом специалиста, а прохождением аккредитации.

От простого к сложному: куда повернёт спираль истории?

К соответствию специальностей и должностей в разные годы подходили по‑разному. Всё началось с Приказа Минздрава СССР от 21.10.1974 № 990 «Об утверждении Перечня высших и средних специальных учебных заведений, подготовка и полученные звания в которых дают право заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью». Этот правовой акт, позднее дополненный Приказом Минздрава СССР от 13.07.1989 г № 418, продолжал действовать до 2002 года, и может понадобиться опытному специалисту для подтверждения стажа в данный период.

Старая советская система давала возможность безболезненной ротации профильных кадров:

• из вуза выходил специалист с фармацевтическим образованием — и он имел право замещать должности фармперсонала всех наименований, в том числе руководителей;
• выпускник фармацевтического училища с квалификацией «Фармацевт, помощник провизора» мог вступить в любую должность среднего фармперсонала — опять же без ограничений, включая руководящие позиции. Такую же перспективу имел сотрудник с неоконченным высшим, прошедший три курса из четырёх или четыре курса из пяти.

Таблица 2. Соответствие специальности и должности фармспециалистов с ВО

А вот в ХХI веке был сформирован иной подход, чётко «состыковавший» специальности и должности. Некоторые наименования менялись: заведующий-провизор или заместитель заведующего-провизор мог работать в аптеке с 6 сентября 2009 г. по 6 ноября 2015 г. «Простого» провизора разрешено принимать на работу с января 2016 года. А с 7 ноября 2015 г. провизоры-технологи и провизоры-аналитики получают право руководить структурными подразделениями аптечных организаций. В нынешней же версии норм о квалификации фармработников есть любопытный момент: число квалификационных требований в приказе Минздрава № 206н меньше, чем количество должностей в приказе Минздрава № 205н.

«Краснокнижные», но жизненно важные: как действовать провизорам-технологам

Самым болезненным вопросом по‑прежнему остаётся судьба специальности «Фармацевтическая технология». Для неё в квалификационных требованиях всё ещё отсутствует должность «провизор».

Но вот что интересно — Приказ Минздравсоцразвития от 23.07.2010 г. № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел „Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения“» по‑прежнему обладает юридической силой. Из текста этого документа исключены квалификационные характеристики провизора — на смену им пришли профессиональные стандарты. Однако с восьмого октября 2010 г. по девятое апреля 2018 г. эти квалификационные характеристики действовали. И вот каким требованиям должен был соответствовать провизор:

• вузовское образование по специальности «Фармация»;
• послевузовское и/или дополнительное профессиональное образование плюс сертификат специалиста по специальности «Фармацевтическая технология» либо «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

Это значит, что если дипломированный провизор-технолог, окончивший интернатуру, ординатуру или курс ДПО по своей специальности, был принят на работу с сертификатом по фармтехнологии и не уходил в другую организацию, ФАЦ примет его документы и даст положительный ответ на периодической аккредитации.

Если же с девятого апреля 2018 г. фармспециалист уходил со старого места на новое, принять его могли уже только на должность провизора-технолога. Данную юридическую коллизию в силах разрешить только профильный регулятор — Минздрав.

Внимание: записываться на курсы профпереподготовки «сию минуту» не стоит! Чтобы не терять времени, сил и средств, стоит дождаться итогового решения вопроса о будущем специальности «Фармацевтическая технология». Здесь стоит напомнить и о том, что должность провизора значится не только в тексте актуальной номенклатуры, но и в действующих правилах изготовления и отпуска лекарственных препаратов (утв. Приказом Минздрава от 22.05.2023 № 249н).

С восьмого октября 2010 г. по девятое апреля 2018 г. в квалификационном справочнике была ещё одна провизорская должность — «старший провизор». Такой специалист обучался в вузе по специальности «Фармация», затем проходил интернатуру (позднее ординатуру) или ДПО и получал сертификат специалиста по одной из двух специальностей — «Фармацевтическая технология» либо «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», и должен был наработать не меньше пяти лет трудового стажа.

Как назвать заведующего, если аптека больничная?

Ещё один сложный на практике вопрос — внесение в Федеральный регистр медработников сведений о руководителе аптеки-структурного подразделения медорганизации (либо о его заместителе).

Если опираться на то, что больничная аптека — прежде всего аптека, описание в ФРМР должно быть такими:

• заведующий (директор, начальник) аптечной организации;
• заместитель заведующего (директора, начальника) аптечной организации.

Правовым обоснованием здесь будет:

• статья 4 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которая гласит: «аптечная организация — организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона»;
• Приказ Минздрава от 31.07.2020 № 780н, утвердивший список видов аптечных организаций. Один из этих видов — аптека как структурное подразделение медицинской организации.

Есть и другой подход — с опорой на пункт 3.3. номенклатуры должностей, утверждённой Приказом Минздрава от 02.05.2023 № 205н. Здесь структура описания будет такой:

заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации.

Если же в ФРМР руководитель больничной аптеки назван «заведующий (директор, начальник) структурного подразделения аптечной организации», то это серьёзная ошибка! Больничная аптека является структурным подразделением медицинской организации, но никак не аптечной. Так что подобная формулировка может служить причиной отказа в периодической аккредитации.

Здесь ещё раз подчеркнём: наименование должности в ФРМР и трудовой книжке должно быть одним и тем же, без единого отличия!

Быстрее, выше, сильнее: профессиональный рост нужно поддерживать

Вопреки сложившимся стереотипам, с трудностями аккредитации может столкнуться не только провизор, но и фармацевт — если он руководит аптекой или аптечной сетью.

Согласно Приказу Минздрава России № 83н от 10.02.2016 г., среднему профобразованию по специальности «Фармация» соответствуют три должностных позиции: фармацевт, младший фармацевт, старший фармацевт. В сегодняшней номенклатуре (утв. Приказом Минздрава РФ от 02.05.2023 № 205н) предусмотрена только первая из трёх названных должностей, но юридически важен другой факт — отсутствие в исходном документе указания на право сотрудника занимать руководящие посты.

Это право, к слову, дал фармацевту не только профстандарт «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» (утв. Приказом Минтруда России от 22.05.2017 г. № 428н), но и ряд других нормативных актов:

• Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта „Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения“». Согласно этому отраслевому стандарту, действовавшему с 31 марта 2003 г. по 1 марта 2014 г., в аптеках за чертой города руководство мог вести фармацевт с сертификатом специалиста;
• Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которому руководить аптекой мог фармацевт со стажем от 5 лет. Документ действовал с 22 июля 2006 г. по 7 января 2012 г.;
• с 08 января 2012 г. по 31 августа 2022 г. аналогичную норму содержало Положение о лицензировании фармдеятельности, утверждённое Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. Сохранилась она и в вышеназванном управленческом профстандарте, который вступил в силу с 6 июня 2017 г.

В такой ситуации на помощь опытному фармацевту приходит ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации». В статье 37 данного закона отмечено:

• если действующие обязательные требования к одному и тому же объекту и предмету регулирования противоречат друг другу и установлены нормативными правовыми актами разной юридической силы, то применяются нормы, утверждённые актом с большей силой. Например, закон «старше» постановления и приказа;
• если же противоречащие обязательные требования насчёт одного и того же объекта и предмета регулирования установлены нормативными правовыми актами равной юридической силы, достаточно соблюдать одно из них. Тогда лицо считается добросовестным: из двух взаимоисключающих норм необходимо выполнять одну.

Справиться с коллизией может проект приказа Минздрава «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним образованием» (ID проекта 154686). Требования к уровню профобразования и ДПО в готовящемся правовом акте остаются прежними, однако расширен список должностей. В нём отмечен не только фармацевт, но и ряд других позиций:

• директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
• заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
• заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.

В случае одобрения документа специалист со средним образованием будет вправе вступить в любую из названных должностей, если опыт его практической работы по специальности «Фармация» составляет 5 лет и более.

Во второй части нашего обзора мы расскажем о документах, которые необходимо подготовить для прохождения периодической аккредитации, а также важных требованиях, которые предъявляются к их оформлению.

Источник: Катрен стиль, интернет-журнал