Росздравнадзор сообщает об отзыве из обращения двух лекарственных препаратов — «Парацетамол-УБФ» и «Декарис». Соответствующие информационные письма появились на официальном сайте регулятора.

В обоих случаях решение об отзыве приняли компании-производители.
Так, «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 670917 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) отзывают в связи с выявлением несоответствия качества партии этой серии препарата по показателям: «Распадаемость» и «Растворение».

В свою очередь, АО «Гедеон Рихтер-рус» решил отозвать противоглистный препарат «Декарис, таблетки 150 мг 1 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии F85040B производства «Гедеон Рихтер Румыния А. О.» (Румыния) / ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) из‑за несоответствия качества партии серии препарата по показателю «Растворение».

Согласно опубликованным документам, в обоих случаях от аптек требуется предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Напомним, что эти правила утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. +

Пункт 30 Правил гласит буквально следующее:

Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.

Производители регулярно отзывают серии своих препаратов по тем или иным причинам — мы каждый месяц делаем обзоры таких ЛС. Читайте их и проверяйте свой ассортимент.

Источник: ФармаРФ

Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/proizvoditeli_paratsetamola_i_sredstva_ot_glistov_otzyvayut_svoi_preparaty