Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 22.07.2019 о восстановлении сертификата пригодности СЕР 2009-247 на субстанцию «Лозартан калия» производства компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия).

Согласно представленной информации, решение распространяется на производственную площадку: Unit-I, Survey No. 10, I.D.A., Jinnaram Mandal, Sangareddy District, India-502 319 Gaddapotharam Village, Telangana.

Производственная площадка: Unit-IX, Plot No.2, Hetero Infrastructure Ltd-SEZ, Nakkapally Mandal, Visakhapatnam District, India-531 081 Narasapuram Village, Andhra Pradesh должна быть исключена из сертификата.

Источник: Новости GMP