Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «ДИКЛОФЕНАК ГРИНДЕКС», «Форкан», «Эмесет», «Луан», «Нефлуан», «Инфилинез» и «Танидол». Приказы об этом опубликованы 1 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Причиной для отмены регистрации указанных препаратов являются обращения владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
Перечень ЛС, регистрация которых отменена:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «ДИКЛОФЕНАК ГРИНДЕКС»
(диклофенак) |
Мазь для наружного применения, 20 мг/г | АО «Таллиннский фармацевтический завод» (Эстония) | П N011914/01 от 03.06.2011 г. выдано АО «Гриндекс» (Латвия) | НПВС |
| «Форкан»
(флуконазол) |
Капсулы, 50 мг, 150 мг, 200 мг | «Ципла Лимитед» (Индия) | П N013634/01 от 16.10.2008 г. выдано «Ципла Лимитед» (Индия) | Противогрибковое средство |
| «Эмесет»
(ондансетрон) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг, 8 мг | «Ципла Лимитед» (Индия) | П N013675/01 от 18.09.2008 г. выдано «Ципла Лимитед» (Индия) | Противорвотное средство |
| «Луан»
(лидокаин) |
Гель для местного применения, 1 %, 2,5 % | «Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А» (Италия) | П N016168/01 от 02.12.2009 г. выдано «Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А» (Италия) | Анестетик |
| «Нефлуан»
(МНН отсутствует) |
Гель для местного применения | «Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А» (Италия | П N015877/01 от 02.12.2009 г. выдано «Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А» (Италия) | Глюкокортикостероиды |
| «Инфилинез»
(линезолид) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг | «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия) | ЛП-004666 от 25.01.2018 г. выдано «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия) | Оксазолидиноны |
| «Танидол»
(телмисартан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 80 мг | «Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) | ЛП-001746 от 02.07.2012 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | Антагонисты рецепторов ангиотензина II |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.+
Ранее из государственного реестра были исключены «Новосепт Форте», «Бронхинол» и ещё 24 других торговых наименования.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/sem_lekarstvennykh_preparatov_lishilis_gosudarstvennoy_registratsii
Другие новости
