Организациям, которые зарегистрировались в системе маркировки лекарств на этапе эксперимента, не придется повторно регистрироваться в 2020 году, когда маркировка станет обязательной. Соответствующее постановление № 1027 от 07.08.19 подписал Дмитрий Медведев. Документ опубликован 9 августа на сайте Росздравнадзора.

Пилотный проект по маркировке лекарств специальными идентификационными знаками стартовал в феврале 2017 года. С момента начала эксперимента нормативные документы, касающиеся правил проведения маркировки, неоднократно менялись. Актуальные требования к системе маркировки и ее участникам утверждены правительством в декабре прошлого года (Постановление от 14 декабря 2018 года № 1556).

Новый документ вносит изменения в постановление № 62 от 24 января 2017 года, которое положило начало эксперименту по маркировке. Согласно поправкам, участникам пилотного проекта не придется повторно регистрироваться в системе по новым правилам. Регистрация на этапе эксперимента будет приравнена к регистрации в соответствии с постановлением № 1556.

При этом такие организации всё равно должны соответствовать актуальным требованиям, предъявляемым к участникам системы маркировки. Если организация по каким‑то причинам не предоставила в Росздравнадзор нужные документы или до сих пор не внесла необходимую информацию, которая стала обязательной благодаря постановлению № 1556, то она может предоставить эту информацию или документы до 2020 года.

Напомним, что в настоящий момент Минпромторг работает над законопроектом, который сделает регистрацию и работу в системе маркировки обязательным требованием для получения лицензии на производство лекарств.

Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/uchastnikam_pilotnogo_proekta_markirovki_ne_pridetsya_dvazhdy_registrirovatsya_v_sisteme

Источник: ФармаРФ