Правительство внесло в Госдуму проект поправок в Налоговый кодекс, предусматривающих значительное увеличение госпошлин за регистрацию лекарств и медицинских изделий. Пошлину за регистрацию орфанных препаратов планируется увеличить почти в 17 раз,  с 25 тыс. до 420 тыс. руб. Рост сборов объясняется увеличением издержек при проведении этих процедур.

Правительство России 30 сентября внесло в Госдуму законопроект «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации». Предусматривается увеличение размеров госпошлины, уплачиваемой при регистрации лекарств, медизделий и биомедицинских клеточных продуктов. Законопроект размещен в системе СОЗД.

В частности, планируется увеличить госпошлины:

• за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение клинического исследования — с 110 тыс. до 135 тыс.;
• за проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат при госрегистрации в качестве орфанного — с 25 тыс. до 420 тыс.;
• за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования — с 60 тыс. до 135 тыс. руб.;
• за подтверждение госрегистрации лекарственного препарата — с 145 до 172 тыс. руб.

Необходимость повышения обязательных платежей в пояснительной записке объясняется «увеличением издержек по осуществлению данных юридически значимых действий».

Ссылка на оригинал:  https://pharmvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-predlojilo-povysit-gosposhliny-za-registraciu-lekarstv-i-medizdelii.html