Росздравнадзор внес изменения в ведомственный приказ от 19.07.2018 № 4695 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска и включении их в Перечни объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска». Соответствующий приказ от 28.08.2019 № 6435размещен на сайте ведомства.

В приложении к приказу фарморганизации распределены  по трем категориям риска: «значительный», «средний» и «умеренный». 

Всего категорий риска четыре:

- Категория значительного риска — для таких организаций предусмотрены проверки один раз в 3 года.

- Категория среднего риска — проверки будут проводиться не чаще одного раза в 5 лет.

- Категория умеренного риска — такие организации будут проверять не чаще одного раза в 6 лет.

- Категория низкого риска — для таких организаций не предусмотрено проведение плановых проверок.

Распределение организаций, подлежащих государственному контролю, по категориям осуществляется по решению руководителя Росздравнадзора или его заместителя, согласно определенным критериям. К примеру, к более высоким категориям риска будут отнесены аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств.

СКАЧАТЬ Приказ и приложения

Источник: Фармацевтический вестник