Министерство подготовило проект изменений в правила государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, упрощающих эту процедуру. Документ опубликован 13 августа на портале нормативных актов.

Скачать документ

Министерство подготовило проект изменений в правила государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, упрощающих эту процедуру. Документ опубликован 13 августа на портале нормативных актов.

По своей структуре новые правила практически дословно повторяют текст действующего сейчас Постановления Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865, однако содержат ряд поправок, которые призваны сделать процедуру регистрации или перерегистрации новой цены на препарат из ЖНВЛП проще:

1. Заявку на регистрацию цены можно будет подать полностью в электронном виде. Сейчас, по постановлению № 865, заявитель обязан предоставить необходимые документы на бумажном носителе.
2. Будет изменён список документов, которые необходимо приложить к заявке. Так, будут исключены обязательные ранее сведения об объёмах и ценах ввоза ЛС иностранного производства и сведения о наличии зарегистрированных предельных отпускных цен на заявляемый препарат.
3. Планируется сократить время, в течение которого Минздрав может анализировать поступившие документы и выдавать заключение. Таким образом, максимальный срок регистрации или перерегистрации цены сократится с 60 до 43 рабочих дней по сравнению с постановлением № 865.

Планируется, что новый документ в случае его принятия вступит в силу с 1 марта 2023 года.

Ранее Государственная Дума приняла закон, который позволяет перерегистрировать отпускную цену на ЖНВЛП в случае «изменения курса иностранной валюты».

Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/news/minzdrav_nameren_uprostit_registratsiyu_novykh_tsen_na_zhnvlp