Ведомство сообщает о приостановлении применения препаратов «Артрозилен», «Эспа-Липон», «Цефепим» и «Вакцина против краснухи живая аттенуированная». Соответствующие приказы министерства опубликованы 6 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.
Перечень ЛС, применение которых приостановлено
| Наименование ЛС | Наименование производственной площадки | Номер регистрационного удостоверения |
| «Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 80 мг/мл» | «Абиоген Фрма С.п.А», Италия | П N010596/03 от 10.06.2010 |
| «Эспа-Липон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл» | «Зигфрид Хамельн ГмбХ», Германия | П N012834/02 от 30.07.2007 |
| «Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, 2 г» | «Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед», Индия | ЛП-004079 от 16.01.2017 |
| «Вакцина против краснухи живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения» | «Серум Инститьют оф Индия Лтд», Индия | П N015218/01 от 25.11.2009 |
Причиной для такого решения служат информационные письма Министерства промышленности и торговли о несоответствии производителя лекарственных препаратов требованиям правил надлежащей производственной практики или лицензионным требованиям.
Применение этих ЛС приостанавливается до тех пор, пока не будут предоставлены дальнейшие сведения о возможности возобновления применения.+
Ранее Минздрав уже приостановил применение 8 других ЛС. Половину из них позднее снова разрешили применять.
Источник: ФармаРФ
Другие новости
