Министерство сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных средств «Фосренол», «Солковагин», «Протаргол», «Навельбин», «ВЕНОСМИН», «Венитан форте», «Бритомар» и «Амитиза». Соответствующая информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене регистрации указанных ниже ЛС принято на основании подачи заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако- терапевтическая группа |
| «Фосренол» (лантана карбонат) |
Таблетки жевательные, 500 мг, 750 мг, 1000 мг | «Хэмол Лимитед» (Великобритания) | ЛП-000080 от 10.12.2010 г. выдано «Шайер Фармасьютикалс Айрленд Лимитед» (Ирландия) | Детоксицирующие средства |
| «Солковагин»
(МНН отсутствует) |
Раствор для местного применения | «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) | П N015179/01 от 01.08.2008 г. выдано ООО «Майлан Фарма» (Россия) | Другие лекарственные средства |
| «Протаргол» (серебра протеинат) |
Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг | ОАО «Мосхимфармпрепараты» (Россия) / ООО НПО «ФармВИЛАР» (Россия) | ЛП-004659 от 25.01.2018 г. выдано ООО «ФармТехнологии» (Россия) | Антисептики и дезинфицирующие средства |
| «Навельбин»
(винорелбин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл | «Пьер Фабр Медикамент Продакшн» (Франция) | П N011707/01 от 04.02.2011 г. выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшн» (Франция) | Противоопухолевые средства |
| «ВЕНОСМИН» (гесперидин + диосмин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 450 мг, 100 мг + 900 мг | ОАО «Мосхимфармпрепараты» (Россия) | ЛП-005144 от 25.10.2018 г. выдано ООО «ФармТехнологии» (Россия) | Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях |
| «Венитан форте»
(МНН отсутствует) |
Гель для наружного применения | «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия) | ЛСР-003833/08 от 19.05.2008 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) | Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях |
| «Бритомар» (торасемид) |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, 5 мг, 10 мг | «Феррер Интернасьональ С.А.» (Испания) | ЛП-000318 от 22.02.2011 г. выдано «Феррер Интернасьональ С.А.» (Испания) | Диуретики |
| «Амитиза»
(лубипростон) |
Капсулы, 8 мкг, 25 мкг | «Сукампо Фарма» (Япония) | ЛП-005471 от 15.04.2019 г. выдано «Такеда Фармасьютикалс США Инк» (США) | Слабительные средства |
В начале октября по решению производителей была отменена государственная регистрация «Бадяги» и семи импортных ЛС.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/news/iz_gosudarstvennogo_reestra_isklyucheny_vosem_lekarstvennykh_preparatov_tablitsa
Другие новости
