Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о том, что информация, которая в последнее время распространяется в СМИ относительно наличия лекарственных препаратов на российском рынке, не соответствует действительности. Росздравнадзор привёл данные мониторинга ценовой и ассортиментной доступности.

По итогам 8 месяцев 2019 года уровень розничных цен амбулаторного сегмента на лекарственные препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), повысился на 3,8%.

В разрезе ценовых категорий повышение розничных цен на ЖНВЛП составило:

• стоимостью до 50 руб. + 5%;
• стоимостью от 50 до 500 руб. + 4,1%;
• стоимостью свыше 500 руб. + 0,7%.

Рост закупочных цен на лекарственные препараты госпитального сегмента, входящие в перечень ЖНВЛП, по итогам 8 месяцев 2019 года составил 3,4%, при этом заметных изменений количества наименований ЖНВЛП в ценовой категории до 50 руб., представленных в мониторинге, как в амбулаторном, так и в госпитальном сегментах, в динамике по месяцам в 2018 — 2019 годах не наблюдается.

Количество ЖНВЛП отечественного производства (среднемесячный показатель), участвующих в мониторинге в ценовых категориях от 50 до 500 руб. и свыше 500 руб., увеличилось в 2019 году по сравнению с 2018 годом на 5% и 8% соответственно.

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации аптечные организации, вне зависимости от формы собственности, обязаны обеспечивать наличие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, который утверждается Правительством Российской Федерации. Это одно из лицензионных требований, за несоблюдение которых предусмотрены штрафные санкции.

Формирование ассортимента лекарственных препаратов, не включенных в указанный перечень, осуществляется аптечными организациями самостоятельно, исходя из рыночной конъюнктуры конкретного региона.

В текущем году в Росздравнадзор поступала информация об отсутствии на фармацевтическом рынке (дефектуре) ряда лекарственных препаратов: «Амиодарон» (в настоящее время выпускается и поступает на фармацевтический рынок Российской Федерации), «Кортизон» (выпуск был прекращен в мае 2015 года; в настоящее время производителем прорабатывается план перезапуска технологического процесса в соответствии с требованиями GMP в 2019 году), «Пропранолол» (приостановка выпуска препарата произошла в связи с сокращением объемов производства и поставок фармацевтической субстанции, обусловленным модернизацией производства; в июле – августе текущего года препарат поступил на рынок в объеме более 1,7 млн упаковок).

Антирабическая вакцина в 2019 году произведена в объеме более 144 тыс. упаковок. В настоящее время отгружено потребителям около 350 тысяч доз, что составляет около 45% от годовой потребности.

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита в 2019 году произведена в объеме более 471 тыс. упаковок, что на 40% больше чем за аналогичный период 2018 года.

Лекарственный препарат «Преднизолон, таблетки 5 мг №100» поступил в обращение на территории Российской Федерации в 2019 году в объеме более 909 тыс. упаковок производства АО «Гедеон-Рихтер Рус» и более 84 тыс. упаковок производства ОАО «Уралбиофарм», Россия.

Лекарственный препарат «Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл» также поступил в обращение в объеме более 2,3 млн упаковок.

В ряде регионов в июле текущего года отмечалась также дефектура на отдельные наименования лекарственных препаратов («Хлорамбуцил», «Этопозид», «Урапидил», «Рифампицин», «Хлорамфеникол»). Вместе с тем, по данным производителей, указанные препараты в 2019 году поступают в обращение в объемах сравнимых или превышающих объемы выпуска в обращение в 2018 году. Недостаток данных препаратов в отдельных регионах может быть обусловлен проблемами в логистике и планировании закупок.

В целом за период с 01.01.2019 по 26.08.2019 в гражданский оборот поступило 4 047 499 555 упаковок 162 336 серий лекарственных препаратов, что больше на 2,9% в упаковках и на 9% по количеству серий по сравнению с аналогичным периодом 2018 года.

Источник: Новости GMP