Росздравнадзор отзывает две партии популярного антибиотика «Флемоклав Солютаб» и переводит на посерийный контроль. Теперь препарат будет поступать в аптеки только с одобрения надзорного ведомства.

После повторного выявления некачественного антибиотика «Флемоклав Солютаб» Росздравнадзор перевел лекарство на посерийный выборочный контроль. Теперь в аптеки он будет поступать теперь только по решению надзорного ведомства. Приниматься оно будет по итогам выборочного контроля качества.  

Ранее Росздравнадзор принял решение о прекращении обращения лекарственного средства «Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые (растворяемые во рту) 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды. Речь идет о двух сериях -  18Е04/62, 18D07/62.

В ходе выборочного контроля качества Росздравнадзор выявил несоответствие качества препаратов требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси» и «Количественное определение».

В связи с этим аптекам и больницам поручено проконтролировать изъятие из гражданского оборота и уничтожением партий бракованного препарата.

Источник: Фарма РФ