Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Энтекавир ШТАДА», «Цефтриаксон», «Цефотаксим», «Такросел», «Рисперидон», «Левитра», «Ксимелин», «Иксел», «Депо-Провера», «Дантриум» и «Гинипрал». Информация об этом опубликована 18 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако- терапевтическая группа |
| «Энтекавир ШТАДА»
(энтекавир) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,5 мг, 1 мг | ООО «Хемофарм» (Россия) | ЛП-№(000317)-(РГ-RU) от 21.07.2021 выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Противовирусное средство |
| «Цефтриаксон»
(цефтриаксон) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г | ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия) / ЗАО «Биоком» (Россия) / ЗАО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия) | ЛСР-000006 от 02.03.2007 выдано ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия) | Антибактериальные средства системного действия |
| «Цефотаксим»
(цефотаксим) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г | «Макиз-Фарма» (Россия) / ЗАО «Биоком» (Россия) / ЗАО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия) | ЛСР-000004 от 02.03.2007 выдано ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия) | Антибактериальные средства системного действия |
| «Такросел»
(такролимус) |
Капсулы, 0,5 мг, 1 мг, 5 мг | «Лек Фармасьютикалз д.д.» (Словения) | ЛП-001697 от 04.05.2012 выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) | Иммунодепрессивное средство |
| «Рисперидон»
(рисперидон) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг | ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия) / ЗАО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия) | ЛСР-005102/10 от 01.06.2010 выдано ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия) | Антипсихотическое средство |
| «Левитра»
(варденафил) |
Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг | «Байер АГ» (Германия) | ЛП-№(000297)-(РГ-RU) от 13.07.2021 выдано «Байер АГ» (Германия) | Средство лечения эректильной дисфункции |
| «Ксимелин»
(ксилометазолин) |
Спрей назальный, 0,05 %, 0,1 % | «Такеда ГмбХ» (Германия) | П N015643/02 от 23.03.2009 выдано «ШТАДА Арцнаймиттель АГ» (Германия) | Противоконгестивное средство |
| «Иксел»
(милнаципран) |
Капсулы, 25 мг, 50 мг | «Пьер Фабр Медикамент Продакшн» (Франция) | П N011787/01 от 21.09.2011 выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшн» (Франция) | Антидепрессант |
| «Депо-Провера»
(медроксипрогестерон) |
Суспензия для внутримышечного введения, 150 мг/мл | «Пфайзер МФГ Бельгия Н.В.» (Бельгия) | П N013671/01 от 30.12.2011 выдано «Пфайзер Инк.» (США) | Прогестаген |
| «Дантриум»
(дантролен) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг | «Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ» (Германия) | ЛП-№(000910)-(РГ-RU) от 20.06.2022 выдано АО «Ланцет» (Россия) | Миорелаксант прямого действия |
| «Гинипрал»
(гексопреналин) |
Таблетки, 0,5 мг | «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия) | П N015664/01 от 25.03.2009 выдано «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия) | Токолитическое средство |
Напоминаем, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/news/iz_gosudarstvennogo_reestra_isklyucheny_ksimelin_i_eshchye_desyat_drugikh_ls
Другие новости
