Управление по регулированию лекарственных средств Пакистана (DRAP) приостанавливает продажу и распространение противоопухолевого Авастина в дозе 100 мг до тех пор, пока оно не сможет проверить качество продукта, реализуемого в стране.

Под подозрение попал местный дистрибьютор.  

«Для расследования этого вопроса была создана комиссия высшего уровня. Против дистрибьютора и его помощника возбуждено дело», – заявил министр здравоохранения провинции Пенджаб Джавед Акрам.

В высоком швейцарском качестве никто не сомневается. Пакистанский Минздрав подозревает, что навредить пациентам мог фальсификат. «Roche решительно осуждает этот преступный акт и делает все возможное, чтобы сотрудничать с властями для защиты пациентов от подделок», — подтвердил версию регулятора фармгигант.

Впрочем, дело может быть не в некачественном лекарстве, а в сфере его применения. Дело в том, что противораковый Авастин при использовании в гораздо более низких дозах похож на дорогой офтальмологический препарат Луцентис от Novartis и используется во многих странах как недорогой вариант лечения некоторых состояний, вызывающих слепоту, хотя в инструкции Roche предупреждает, что препарат не предназначен для инъекций в глаза.

К тому же некоторые компании покупают Авастин и переупаковывают его в меньшие дозы, чтобы сделать более доступным для пациентов, в процессе чего не всегда соблюдаются требования безопасности. В разлитый «на коленке» состав легко попадают инфекции, которые могут привести к потере зрения.

Пострадавшие от офф-лейбл применения были и в России. В 2016 году после введения Авастина ослепли 11 пациентов московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца.

Ссылка на оригинал:  https://t.me/bezrec/3797