Уход с российского рынка финской Orion Pharma привел к исчезновению из аптек выпускаемого компанией препарата «Метипред» на основе метилпреднизолона, назначаемого пациентам с ревматическими заболеваниями. В Минздраве особой проблемы пока не видят, отмечая, что ставшее дефицитным лекарство можно заменить преднизолоном. Но в ассоциации, объединяющей пациентов, настаивают, что для трети больных, или для более 180 тыс. человек, переход на другой препарат неприемлем и поэтому они рискуют остаться без должного лечения.

В московских аптеках невозможно найти используемый при лечении ревматических заболеваний метилпреднизолон в таблетках — «Метипред» Orion Pharma или «Медрол» Pfizer, обнаружил “Ъ” в данных справочной Aptekamos, сервиса Apteka.ru и сайтов крупных аптечных сетей, включая «Риглу», «Апрель», «36,6», «Здоров.ру».

По подсчетам RNC Pharma, за январь—ноябрь 2023 года в оборот введено 74 тыс. упаковок метилпреднизолона в таблетках — это в 17 раз меньше год к году и в 86 раз меньше, чем за тот же период 2021 года.

При этом в январе—ноябре 2023 года в оборот вводился только «Медрол», но в объеме вдвое меньшем, чем в позапрошлом году, в то время как «Метипред», занимавший еще в 2021 году долю рынка 92,4% в натуральном выражении, вовсе не попадал на рынок. Не лучшим образом ситуация складывается и с госзакупками лекарств на основе метилпреднизолона. По данным Headway Company, в 2023 году не состоялось 60% всех объявленных гостендеров на закупку этого средства в таблетках.

Проблему с нехваткой препарата подтвердили “Ъ” и в Российской ревматологической ассоциации (РРА) «Надежда». В Минздраве заявили “Ъ”, что запасов метилпреднизолона в больницах хватит на 7,3 месяца, в аптеках — на 1,2 месяца. В министерстве приводят утверждения заведующей ревматологическим отделением НМИЦ здоровья детей Екатерины Алексеевой и директора НМИЦ ревматологии им. В. А. Насоновой Александра Лилы, согласно которым метилпреднизолон в таблетках в дозировке 4 мг можно заменить преднизолоном в такой же форме в дозировке 5 мг.

Но примерно для 30% пациентов такая замена невозможна, утверждает вице-президент РРА «Надежда» Полина Пчельникова.

По ее словам, преднизолон оказывается «либо неэффективен, либо небезопасен». Таким образом, по подсчетам ассоциации, около 182 тыс. человек с ревматическими заболеваниями в России рискуют остаться без должного лечения. Метилпреднизолон в таблетках также применяется при лечении кожных болезней и аллергии.

В Pfizer сообщили “Ъ”, что поставки препаратов с метилпреднизолоном осуществляются регулярно. Но до 2023 года доля «Медрола» Pfizer на рынке была крайне низкой и даже сохранение поставок не решит проблему с нехваткой препарата, считает госпожа Пчельникова. По данным Headway Company, доля «Медрола» в госзакупках не превышает 3%.

Orion Pharma в 2023 году на фоне военного конфликта между РФ и Украиной ушла с российского рынка, но было неизвестно, продолжатся ли поставки продукции компании.

Права на часть лекарств Orion, например линейку препаратов для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта «Регидрон», выкупила «Валента Фарм» (см. “Ъ” от 17 июля). В сентябре 2023 года регистрационное удостоверение на «Метипред» Orion перерегистрировала на созданную в конце 2022 года «Финн Фарму», следует из данных госреестра лекарственных средств. Владельцы этой компании не раскрываются.

В «Финн Фарме» пояснили “Ъ”, что Orion Pharma полностью остановила поставки в Россию. В декабре Федеральная антимонопольная служба отказала «Финн Фарме» в повышении предельных цен на «Метипред» на 163–173%, следует из материалов ведомства. В компании указывают, что могли бы рассмотреть возможность поставки метилпреднизолона в таблетках в импортной упаковке с других рынков, но «для этого есть ряд ограничений».

В Минпромторге сообщили “Ъ”, что «Финн Фарма» проводит ряд «мероприятий по локализации в РФ производства метилпреднизолона». Там также добавили, что «Фармасинтез» в конце 2023 года завершил исследования дженерика «Медрола» и подал заявление на регистрацию препарата.

Ссылка на оригинал: https://www.kommersant.ru/doc/6453316?