img
Инструкция по входу в ЛК
Зарегистрироваться на цикл
Для регистрации на образовательные циклы нажимаем сюда

Новости

Проект по изменению минимального ассортимента аптек приняли с ошибкой

Вернуться назад

Отрасль дождалась пересмотра минимального ассортимента аптек — из него исключили ранитидин и одну из форм парацетамола. Но, несмотря на длительную подготовку нововведения, регулятор все же допустил ошибку в проекте: не учел все виды аптечных организаций. Аптечные пункты, киоски и ИП продолжат объяснять сотрудникам прокуратуры, что суспензии парацетамола для взрослых не бывает.

Как изменился минимальный ассортимент

Распоряжение Правительства РФ № 2419-р от 24.08.2022 «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р», опубликованное 25 августа, вносит поправки касательно минимального ассортимента аптечных организаций, в частности, препаратов ранитидин и парацетамол. 

В марте 2021 года все серии препаратов, обращающихся на рынке, отозвал Росздравнадзор. А уже в сентябре 2021 года применение всех зарегистрированных лекарств с ранитидином было приостановлено Минздравом России. 

Несмотря на то, что аптеки физически не могли достать препарат, он все еще числился в минимальном ассортименте и был причиной бесконечных штрафов. Его исключение из списка было одобрено в 2021 году, но лишь сейчас решение утверждено правительством. 

Похожая ситуация возникла и с суспензией парацетамола для взрослых, которая долгое время не поступала в оборот из-за перерегистрации. Согласно минимальному ассортименту, аптека должна была иметь в наличии обе формы препарата, как для взрослых, так и для детей. Но лекарственные формы с уточнением «для детей» и без него не имеют принципиальных отличий. У них одинаковая дозировка и показания.

Удаление ранитидина из ассортимента произошло лишь спустя почти два года с момента прекращения его производства. За это время не одна аптечная организация была привлечена к ответственности за отсутствие препарата.

Ошибка с парацетамолом

Несмотря на длительную подготовку проекта, регулятор все же не учел все нюансы, рассказали «ФВ» в СРО «Ассоциация независимых аптек». Если ранитидин должен присутствовать только в минимальном ассортименте производственных аптек, аптек готовых лекарственных форм и аптек с правом изготовления асептических лекарств, то с парацетамолом ситуация обстоит сложнее. Парацетамол также включен в минимальный ассортимент других видов аптечных организаций (аптечных пунктов, аптечных киосков и ИП).

При этом вступивший в силу документ внес изменения по позиции только для аптек. «Аптечные пункты, киоски и ИП будут вынуждены продолжать объяснять сотрудникам прокуратуры, которые в последние несколько лет проверяют наличие минимального ассортимента в аптеках, что раствора или суспензии парацетамола отдельно для взрослых не существует», — замечают в ассоциации. 

Двадцать пятого августа правительством было опубликовано распоряжение об изменении минимального ассортимента аптек — в частности, об исключении из списка ранитидина и одной из форм парацетамола. Но пункт, касающийся парацетамола, распространяется не на все виды аптечных организаций, что вызвало у рынка вопросы. 

Минздрав уже прокомментировал сложившуюся ситуацию, рассказала «ФВ» исполнительный директор Ассоциации индустрии товаров для здоровья и Союза «Национальная фармацевтическая палата» Елена Неволина. Оказалось, что исключение других видов аптечных организаций в проекте — это формальная ошибка. В скором времени министерство внесет правки, согласно которым изменения по парацетамолу будут распространяться на все виды аптек. 

Когда документ вступил в силу

Аптеки также задались вопросом о том, когда документ вступил в силу. В соответствии с Федеральным конституционным законом № 4-ФКЗ от 06.11.2020 «О Правительстве Российской Федерации» акты Правительства РФ, которые затрагивают область прав, свобод и обязанностей граждан, вступают в силу не ранее дня их официального опубликования. 

Изменения в минимальном ассортименте лекарственных препаратов, как и внесение изменений в Перечень ЖНВЛП (а указанный документ именно об этом), напрямую затрагивают права граждан на лекарственное обеспечение.

Ситуацию с аптечными организациями и парацетамолом уже пообещал исправить Минздрав, выяснил «ФВ». Неучтенные виды аптек — формальная ошибка. 

Документ, касающийся минимального ассортимента, опубликован на официальном интернет-портале правовой информации 25 августа. Следовательно, как отмечают в СРО, дата вступления его в силу — не ранее 25 августа 2022 года. Но существует мнение, что законопроект начал действовать с 24 августа — с момента его подписания. Эту теорию связывают с тем, что самим актом не предусмотрен иной порядок вступления в силу. Также он издан не в форме постановления, а в форме распоряжения.

По словам Неволиной, для документа действуют все традиционные правила, он вступил в силу через семь дней после опубликования — 2 сентября. 

Ссылка на оригинал: https://pharmvestnik.ru/content/articles/Proekt-po-izmeneniu-minimalnogo-assortimenta-aptek-prinyali-s-oshibkoi.html

Другие новости

Комиссия Минздрава пересмотрела решения о включении препаратов в ЖНВЛП

Читать полностью

Минздрав хочет исключить из перечня ЖНВЛП восемь ЛС

Читать полностью

Пациенты просят Татьяну Голикову ускорить утверждение перечня ЖНВЛП

Читать полностью

Расширены перечни ЖНВЛП и ВЗН

Читать полностью
Оставайтесь с нами на связи!
Подпишись на нашу новостную рассылку
Полезные ссылки Министерство Здравоохранения ПК Роспотребнадзор Росздравнадзор РосТруд Минздрав РФ
Методический центр аккредитации Портал НМиФО Совет НМиФО Маркировка лекарств Уполномоченный по правам предпренимателей в ПК
© Ассоциация
"Фармацевтическое содружество"
Сделано с img в #айтуми img

айтуми медиа

Мы делаем интернет лучше

#айтуми

Друзья!

Так случилось (при участии третьих лиц), что в процессе модернизации сайта безвозвратно утеряны данные о регистрации! Просим всех, кто ранее регистрировался, пройти регистрацию ещё раз.
Спасибо за понимание!
img Вход в аккаунт Вступить в АФС Пробный период Регистрация на цикл

Ассоциация "Фармацевтическое содружество"

Ассоциация "Фармацевтическое содружество" — профессиональная организация для координации предпринимательской деятельности, а также представления и защиты общих профессиональных интересов на фармацевтическом рынке.

Об ассоциации
  • Об ассоциации:

  • О нас
  • Совет ассоциации
  • Преимущества членства
  • Как стать участником АФС
  • Партнеры
  • Документы
  • Наши проекты
  • Контакты
Обучение
  • Обучение:

  • Повышение квалификации
  • Непрерывное медицинское и фармацевтическое образование
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
  • Образование
Аккредитация
  • Аккредитация:

  • Первичная аккредитация
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
  • Специализированная аккредитация
  • Периодическая аккредитация
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
Биржа труда
  • Биржа труда:

  • Вакансии
  • Ищу работу
Новости FAQ Опросы Галерея Мероприятия Нормативные документы
и информационные материалы
Онлайн-вебинары

Полезные ссылки

Департамент Здравоохранения ПК Методический центр аккредитации
Росздравнадзор Роспотребнадзор
РосТруд Минздрав РФ
Портал НМиФО Совет НМиФО
Маркировка лекарств Уполномоченный по правам
предпренимателей в ПК