Согласно опубликованным данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, за 1-ое полугодие 2020 года из обращения на территории Российской Федерации было изъято 238 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Среди изъятых лекарственных средств: 95 серий (75 торговых наименований) недоброкачественных препаратов (включая препараты аптечного изготовления); 135 серий (62 торговых наименования) лекарственных средств, которые были отозваны производителями или импортерами; 1 фальсифицированный препарат; 7 серий (6 торговых наименований) контрафактных лекарств.
Всего Росздравнадзором в рамках государственного контроля в сфере обращения лекарств, включающего выборочный контроль качества лекарственных средств, в 1-м полугодии 2020 года обеспечено проведение 18 718 экспертиз/испытаний образцов лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте.
Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств промышленного производства, изъятых из обращения за 1 полугодие 2020 года (по количеству серий), представлена в таблице.
В таблице ниже представлены лекарственные средства, находившиеся в гражданском обороте с нарушением действующего законодательства.
Фальсифицированный препарат: Медицинский антисептический раствор, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры для стационаров, производителем препарата указан ООО «БиоФармКомбинат» (Россия)».
Ссылка на оригинал: https://gmpnews.ru/2020/07/v-1-om-polugodii-iz-obrashheniya-bylo-izyato-238-serij-lekarstvennyx-sredstv/
Источник: https://pharmarf.ru/company-announce-single/12540
Другие новости