В период с 16 по 31 июля Росздравнадзор выявил 12 серий лекарственных средств, которые следует изъять из обращения. Реализация одной серии возобновлена.

Отзывы серий лекарств

Во второй половине июля производители отозвали с рынка четыре серии лекарственных препаратов:

1. «Дианил ПД4 с глюкозой», раствор для перитонеального диализа с глюкозой 1.36% 2000 мл, серия 18L14G40, «Бакстер Хелскеа С.А.», Ирландия;
2. «Перекись водорода», раствор 3%, флаконы 100 мл, серия 500919, «ЮжФарм», Россия;
3. «Простудокс», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты (10), серия 340319, «Синтез», Россия;
4. «Викасол», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), серия 010619, «Эллара», Россия.

Серии, прекратившие обращение

Росздравнадзор выявил, что качество шести серий не соответствовало требованиям нормативной документации. В связи с этим принято решение о прекращении их обращения.

1. «Цефосин» порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), серия 530519, «Синтез», Россия;
2. «Альфарона», лиофилизат для приготовления раствора 3000000 ME, флаконы (5), серия 060818, научно-производственное предприятие «Фармаклон», Россия;
3. «Ксилен НЕО», спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0,1% 15 г, серии 230419 и 270419, «ВЕРОФАРМ», Россия;
4. «Калия и магния аспарагинат», концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), серия 140719, «Фармасинтез», Россия;
5. «Лозартан», таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), серия 430619, «ПРАНАФАРМ», Россия.

Недоброкачественное лекарственное средство

Сомнение в подлинности у территориальных органов Росздравнадзора вызвали следующие серии: «Бринтелликс», таблетки 10 мг, 14 шт., блистеры (2), пачка картонная (28), серий 2618203 и 2632779, «X. Лундбек А /0», Дания. Реализация пока приостановлена.

Серии лекарств, указанные выше как отозванные, прекратившие обращение и недоброкачественные, Федеральная служба требует изъять из обращения. При обнаружении лекарств в организации необходимо сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Возобновлено обращение серии

С 15 июля было приостановлено обращение серии 010319 раствора «Цересил Канон» производителя «Армавирская биологическая фабрика» (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции. Как уведомил Росздравнадзор, производитель принял решение с 30 июля возобновить реализацию данной серии.

Источник:  https://pharmvestnik.ru/content/news/Seriinye-otzyvy-vtoroi-poloviny-iulya.html?utm_source=pharmvizor&utm_campaign=37338659a7-letternews_2020.08.05_pharmvisor&utm_medium=email&utm_term=0_4b80e2168f-37338659a7-38103083