Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Мирлокс», «Прегабио» и «Тарлениб». Соответствующие приказы опубликованы 3 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.
Список ЛС, лишившихся регистрации:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Мирлокс»
(мелоксикам) |
Таблетки, 7,5 мг, 15 мг | ООО «Гедеон Рихтер», Польша | ЛС-000172 от 09.04.2010, выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | Нестероидный противовоспалительный препарат |
| «Прегабио»
(прегабалин) |
Капсулы, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг | АО «КРКА, д.д. Ново место», Словения | ЛП-003333 от 24.11.2015, выдано ООО «КРКА-РУС» | Противоэпилептическое средство |
| «Тарлениб»
(эрлотиниб) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг | «Джодас Экспоим Пвт. Лтд», Индия | ЛП-003050 от 19.06.2015, выдано ООО «Джодас Экспоим» | Противоопухолевое средство |
Регистрация «Мирлокса» и «Прегабио» отменена по обращению уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения. Решение об отмене регистрации «Тарлениба» принято самим Минздравом в связи с отсутствием подтверждений результатов экспертизы отношения пользы к возможному риску применения ЛС.
Напомним, что ранее восемь производителей инициировали отмену регистрации своих препаратов.
Обратите внимание, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/tri_inostrannykh_ls_lishilis_registratsii
Источник: https://pharmarf.ru/concilium/13370.html
Другие новости
