Новости
Суппозиторий «Диклофенак» и еще 9 зарубежных препаратов лишились регистрации
Вернуться назадМинистерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Имигран», «Диклофенак», «Зантак», «Исентресс», «Дипроспан», «Фунгизон», «Кеналог», «Флавамед макс», «Бикалутамид-Сигардис», «Лозартан-Н Рихтер». Информация об этом опубликована 17 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене регистрации во всех случаях было принято на основании подачи соответствующего заявления от владельца регистрационного удостоверения.
Список ЛС, лишившихся регистрации:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
| «Имигран»
(суматриптан) |
Спрей назальный дозированный, 10 мг/доза, 20 мг/доза | «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфекчуринг С.п.А», Италия | П N015723/01 от 15.05.2009г. выдано ЗАО «ГласкоСмитКляйн Трейдинг» | Противомигренозное средство |
| «Диклофенак»
(диклофенак) |
Суппозиторий ректальный, 50 мг, 100 мг | «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз, С.А.», Польша | П N012013/01 от 21.06.2010г. выдано ЗАО «ГласкоСмитКляйн Трейдинг» | Нестероидный противовоспалительный препарат |
| «Зантак»
(ранитидин) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл | «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфекчуринг С.п.А», Италия | П N014716/01 от 16.10.2008г. выдано ЗАО «ГласкоСмитКляйн Трейдинг» | Средство понижающее секрецию желез желудка |
| «Исентресс»
(ралтегравир) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг | «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды | ЛП-005187 от 19.11.2018г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» | Противовирусное (ВИЧ) средство |
| «Дипроспан»
(бетаметазон) |
Суспензия для инъекций, 7 мг/мл | «Сенекси ЭйчЭсСи», Франция | ЛП-000514 от 01.03.2011г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» | Глюкокортикостероид |
| «Фунгизон»
(амфотерицин В) |
Лиофилизат для приготовления растворая для инфузий, 50 мг | «Фамап Л`Эгль», Франция | П N016134/01 от 22.12.2009г. выдано «Бристол-Майерсл Сквибб Компани», США | Противогрибковое средство |
| «Кеналог»
(триамцинолон) |
Суспензия для инъекций, 40 мг/мл | «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия | П N015871/01 от 01.07.2009г. выдано «Бристол-Майерсл Сквибб Компани», США | Глюкокортикостероид |
| «Флавамед макс»
(амброксол) |
Таблетки шипучие, 60 мг | «Берлин-Хеми АГ», Германия | ЛП-003475 от 26.02.2016г. выдано «Берлин-Хеми АГ», Германия | Отхаркивающее муколитическое средство |
| «Бикалутамид-Сигардис»
(бикалутамид) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг | «Вест Фарма Продушоес де Еспесиалидадеш Фармасуетикаш С.А.», Португалия | ЛП-004007 от 07.12.2016г. выдано ООО «Сигардис Рус» | Противоопухолевое средство |
| «Лозартан-Н Рихтер»
(гидрохлоротиазид + лозартан) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, 25 мг + 100 мг | ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия / ООО «Гедеон Рихитер Польша», Польша / АО «Гедеон-Рихтер Рус» | ЛСР-007917/09 от 06.10.2009г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | Гипотензивное средство комбинированное |
Напомним, что ранее из государственного реестра были исключены «Периндоприл-Индапамид Рихтер» и «Перцовый пластырь».
Обратите внимание, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/suppozitoriy_diklofenak_i_eshche_9_zarubezhnykh_preparatov_lishilis_registratsii
Источник: https://pharmarf.ru/concilium/13617.html
Другие новости
