Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Этамбутол Штада», «Новокаин», «Кседоцин®», «Ацестин®», «Спирт этиловый 96 %», «Полиорикс® (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная)», «Экватор®» и «Ридонекс®». Информация об этом опубликована 14 октября в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене регистрации во всех случаях было принято на основании подачи соответствующего заявления от владельца регистрационного удостоверения.
Список ЛС, лишившихся регистрации:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения (или реестровой записи) | Фармако-терапевтическая группа |
| Этамбутол Штада
(этамбутол) |
Таблетки, 400 мг | ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», Россия 391800, Ряданская обл., Скопинский район, с. Успенское.
ЗАО «Макиз-Фарма», Россия 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, 6 |
Р N001508/01 от 13.08.2008 г. Выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) | Синтетическое антибактериальное средство |
| Новокаин (прокаин) | Суппозитории ректальные, 100 мг | ОАО «Нижфарм», Россия, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7 | Р N002641/01 от 04.04.2008 г. Выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) | Местный анестетик |
| Кседоцин® (доксициклин) | Таблетки, 100 мг, 200 мг | Штада Арцнаймиттель АГ, Германия, Stadastrasse 2-18, D-61118, bad Vilbel, Germany | П N014210/01 от 25.11.2008 г.
Выдано Штада Арцнаймиттель АГ, Германия |
Антибактериальное средство широкого спектра |
| Ацестин® (ацетицистеин) | Таблетки 200 мг, 600 мг | Штада Арцнаймиттель АГ, Германия, Stadastrasse 2-18, D-61118, bad Vilbel, Germany | П N010295 от 19.11.2007 г.
Выдано Штада Арцнаймиттель АГ, Германия |
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей |
| Спирт этиловый 96 % (этанол) | Субстанция-жидкость | ООО «КурскПродукт», Россия, 307490, Курская область, Глушковский район, пос. Теткино, ул. Бочарникова, 39 | ФС-001720 от 20.12.2017 г.
ООО «КурскПродукт» |
Антисептик |
| Полиорикс® (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) | Раствор для внутримышечного введения, 1 доза/0,5 мл | ООО «СмитКляйн Бичем Биомед», Россия, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;
ГласкоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия, Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium |
ЛСР-006668/09 от 20.08.2009 г.
Выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия |
Вакцина |
| Экватор® (амлодипин + лизиноприл) | Таблетки 10 мг + 10 мг | ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103 Gyomroi st., 19-21, Budapest, Hungary.
ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС. 140342, Россия, Московская обл., Егорьевский р-н, пос. Шувое, ул. Лесная, 40 |
ЛП-004629 от 15.01.2018 г.
Выдано ОАО «ГедеонРихтер», Венгрия |
Гипотензивное средство комбинированное |
| Ридонекс® (рисперидон) | Таблетки, покрыты пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг, 4 мг | ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103 Gyomroi st., 19-21, Budapest, Hungary | ЛСР-007744/09 от 02.10.2009 г.
Выдано ОАО «ГедеонРихтер», Венгрия |
Нейролептик |
Напомним, что ранее из Государственного реестра ЛС были исключены еще 2 отечественных и 2 импортных лекарственных препарата.
Обратите внимание, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/suppozitorii_novokain_i_eshche_7_preparatov_isklyucheny_iz_grls
Источник: https://pharmarf.ru/concilium/14106.html
Другие новости
