Министерство здравоохранения приняло решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Эксиджад», «Дипиридамол» и «Сульпирид». Соответствующие приказы опубликованы 26 августа в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом случае решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Из государственного реестра исключены следующие ЛС:
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
«Эксиджад» (деферазирокс) | Таблетки диспергируемые, 125 мг, 250 мг, 500 мг | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Schaffhauserstrasse, 4334 Stein, Switzerland |
ЛСР-001925/07 от 03.08.2007 г., выдано Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария | Комплексообразующее средство |
«Дипиридамол» (дипиридамол) | Суспензия для приёма внутрь, 50 мг/ 5 мл | Роземонт Фармасьютикалз Лтд., Великобритания
Rosemont House, Yorkdale Industrial Park, Braithwaite Street, Leeds, LS11, 9XE, United Kingdom |
ЛП-000204 от 11.02.2011 г., выдано Роземонт Фармасьютикалз Лтд., Великобритания | Вазодилатирующее средство |
«Сульпирид» (сульпирид) | Раствор для приёма внутрь, 200 мг/5 мл | Роземонт Фармасьютикалз Лтд., Великобритания
Rosemont House, Yorkdale Industrial Park, Braithwaite Street, Leeds, LS11, 9XE, United Kingdom |
ЛП-000913 от 18.10.2011 г., выдано Роземонт Фармасьютикалз Лтд., Великобритания | Антипсихотическое средство (нейролептик) |
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/news/otmenena_registratsiya_sulpirida_i_eshchye_dvukh_preparatov_tablitsa
Другие новости