ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» объявляет об отзыве из обращения трех серий препарата «Тулозин» (МНН: тамсулозин) в связи с отменой государственной регистрации этого ЛС и исключением его из Государственного реестра лекарственных средств. Сообщение об этом опубликовано 14 августа на сайте Росздравнадзора.

Отзыву подлежат серии C552N0915, H253R0815 и D601N0916 препарата «Тулозин, капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные». Регистрация этого препарата была прекращена 3 июля 2019 года.

Росздравнадзор требует от всех субъектов обращения лекарственных средств сообщить в территориальный орган о предпринятых мерах, которые исключают попадание этих серий в оборот.

По данным ГРЛС, тамсулозин — это альфа-1‑адреноблокатор, одним из ключевых показаний применения которого является гиперплазия.

Напомним, что отпуск исключенных из реестра препаратов считается продажей незарегистрированных лекарственных средств. Максимальный штраф за это, согласно КоАПП, может составлять до 5 миллионов рублей для юридических лиц. В мае этого года за подобное нарушение Росздравнадзор оштрафовал аптеку на 500 тысяч рублей.

Ранее Росздравнадзор объявил об отзыве из обращения серии препарата «Мирамистин», у которой были обнаружены признаки фальсификации.

Источник: КатренСтиль