Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 25 июля выпустила информационное письмо для руководителей медицинских и фармацевтических организаций о необходимости соблюдать температурный режим хранения препаратов в летний период.

Ведомство отмечает, что из‑за сложившейся неблагоприятной ситуации, связанной с аномальной жарой в ряде регионов, аптекам и медицинских организациям требуется обратить особое внимание на условия хранения лекарственных препаратов в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктов, а также в торговых залах аптек. В первую очередь это касается термолабильных ЛС и препаратов, имеющих указание «хранить в сухом месте».

Напомним, что такая маркировка означает, что для хранения ЛС необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50 % при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентного давления паров при другой температуре.

Росздравнадзор напоминает, что несоблюдение условий хранения ЛС является грубым нарушением лицензионных требований, поскольку может привести к снижению терапевтических свойств лекарственного средства и тем самым создать угрозу жизни или причинения вреда здоровью. Штраф за такое нарушение, согласно части 4 статьи 14.1 КоАП, может достигать 200 тысяч рублей.

Тем не менее, если такое правонарушение аптекой будет совершено впервые, то денежный штраф будет заменён на предупреждение — соответствующий закон был одобрен Государственной Думой в начале июля.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/ Выпуск: №223, июль 2022