Компания ООО «Эббот Лабораториз» приняла решение приостановить обращение одной серии лекарственного средства «Дриптан» (оксибутинин). Информационное письмо об этом опубликовано 27 июля на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о серии 30811 препарата «Дриптан, таблетки, 5 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства компании «Ресифарм Фонтэн» (Франция). Приостановление обращения связано с необходимостью провести дополнительные испытания указанной серии лекарственного средства на соответствие требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».

Всем субъектам обращения ЛС — аптекам, медицинским организациями и оптовым поставщикам — необходимо провести проверку наличия этой серии в ассортименте и при обнаружении поместить её в зону карантинного хранения, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора. Региональным отделениям ведомства поручено обеспечить изъятие указанной серии из оборота.

Оксибутинин — препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Показанием к его применению являются недержание мочи, обусловленное нестабильностью функции мочевого пузыря нейрогенного характера (например, при рассеянном склерозе) либо идиопатической природы, а также ночной энурез у детей старше пяти лет.

Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/news/proizvoditel_priostanovil_oborot_serii_preparata_ot_nederzhaniya