Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении
производителя отозвать из обращения серию препарата «Дигоксин»
из‑за обнаруженных проблем с качеством этой партии. Информационное письмо
об этом опубликовано на сайте ведомства 24 октября.
Речь идет о препарате «Дигоксин, таблетки 0.25 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные» серии 060920 производства АО «Усолье-
Сибирский химфармзавод» (Россия). Ранее испытания выявили несоответствие
качества данной серии лекарственного препарата нормативной документации
по показателю «Растворение».
При обнаружении указанной серии препарата аптекам и медицинским
учреждениям следует вернуть ее поставщику (производителю) и предоставить
в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.
Несоответствие параметру «Растворение», указанному в документации, является
частой причиной для отзыва лекарственных средств из обращения. Ранее по этой
причине Росздравнадзором был прекращен оборот нескольких серий «Анальгина».
В середине октября производитель принял решение отозвать их с рынка.
Источник: КАТРЕНСТИЛЬ
Другие новости