Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Ямера», «Эскинор-Ф», «Эрика-35», «Тригестрел», «Оралкон», «Дилатренд», «Диеногест + Этинилэстрадиол», «Дейзи-30», «ГЛЮКОЗАМИН ЭВАЛАР» и «Везантра». Соответствующие приказы опубликованы 8 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене регистрации указанных ниже ЛС принято на основании подачи заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Ямера»
(дроспиренон + этинилэстрадиол) |
Таблетки, 3 мг + 0,03 мг | «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | ЛП-004401 от 02.08.2017 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях |
| «Эскинор-Ф»
(левоноргестрел) |
Таблетки, 0,75 мг, 1,5 мг | «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | ЛП-000078 от 10.12.2010 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты |
| «Эрика-35»
(ципротерон + этинилэстрадиол) |
Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0,035 мг | «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | ЛП-002237 от 19.09.2013 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | Андрогены, антиандрогены в комбинациях |
| «Тригестрел»
(левоноргестрел + этинилэстрадиол) |
Таблетки, покрытые оболочкой | «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | ЛСР-008559/10 от 23.08.2010 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях |
| «Оралкон»
(левоноргестрел + этинилэстрадиол) |
Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мкг + 30 мкг | «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | ЛСР-003705/10 от 04.05.2010 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях |
| «Дилатренд»
(карведилол) |
Таблетки, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг | «Делфарм Милано С.р.Л.» (Италия) / «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд» (Швейцария) | П N015353/01 от 14.07.2009 г. выдано «ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия) | Альфа- и бета-адреноблокаторы |
| «Диеногест + Этинилэстрадиол»
(диеногест + этинилэстрадиол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг | «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | ЛП-004470 от 19.09.2017 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях |
| «Дейзи-30»
«дезогеестрел + этинилэстрадиол) |
Таблетки, 150 мкг + 30 мкг | «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | ЛП-004299 от 18.05.2017 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях |
| «ГЛЮКОЗАМИН ЭВАЛАР»
(глюкозамин) |
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 1500 мг | ЗАО «ЭВАЛАР» (Россия) | ЛП-005519 от 15.05.2019 г. выдано ЗАО «ЭВАЛАР» (Россия) | Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани |
| «Везантра»
(левоноргестрел + этинилэстрадиол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мкг + 20 мкг | Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | ЛП-004226 от 04.04.2017 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) | Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях |
Ранее по решению производителей из Государственного реестра были исключены восемь лекарственных препаратов.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/news/otmenena_registratsiya_glyukozamina_evalar_i_eshchye_devyati_ls
Другие новости
