Росздравнадзор ограничил оборот сразу двух лекарственных препаратов из-за развития нежелательных реакций. Один из них отозван производителем, оборот другого приостановлен самой службой. Кроме того, прекращен оборот еще двух серий другого препарата из-за брака по растворению.

Нежелательные реакции стали причиной забраковки серий двух лекарственных препаратов. Информационные письма опубликовал Росздравнадзор на своем сайте.

Одно решение касается лекарственного препарата «Мельдоний-Бинергия» в форме раствора для инъекций по 100 мг/мл 5 мл ампулы № 10, пачки картонные. Производитель («Армавирская биофабрика») решил отозвать серию 080522 метаболического средства.

По инициативе службы из-за развития нежелательной реакции приостановлено обращение препарата «РЕЛАТОКС». Решение регулятора касается серии У59 ботулинического токсина типа А в комплексе с гемагглютинином в лекарственной форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций по 100 ЕД, флаконы № 10, пачки картонные производства НПО «Микроген».

Надзорный орган прекратил обращение лекарственного препарата «Аспаркам» производства «Фармапол-Волга». В сериях 701220, 090222 таблеток по 175 мг + 175 мг № 60 препарата выявлен брак по показателю «растворение».

Ссылка на оригинал: https://pharmvestnik.ru/content/news/Nejelatelnye-reakcii-stali-prichinoi-ogranicheniya-oborota-serii-dvuh-lekarstvennyh-preparatov.html

Лекарственные средства:  

Мельдоний-Бинергия

РЕЛАТОКС^® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином