img
Инструкция по входу в ЛК
Зарегистрироваться на цикл
Для регистрации на образовательные циклы нажимаем сюда

Новости

Росздравнадзор просит сообщать о побочных эффектах нового отечественного антикоагулянта

Вернуться назад

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 21 декабря опубликовала обращение ко всем субъектам обращения лекарственных средств с просьбой сообщать в ведомство обо всех фактах развития нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта при использовании препарата «Димолегин».

«Димолегин» (N-(5‑Хлорпиридин-2‑ил)-5‑метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо) бензамидо) бензамида гидрохлорид) — это российский препарат, прямой ингибитор фактора Ха, разработанный компанией «Фармадиол» для профилактики тромботических осложнений у взрослых пациентов после перенесённого в средней или тяжёлой форме коронавируса COVID-19.

Государственная регистрация препарата завершилась в середине декабря этого года. Она проходила по ускоренной процедуре, которую можно применять для ЛС, предназначенных для борьбы с опасными заболеваниями. Это позволяет производителям вместо подробных отчётов о результатах клинических исследований предоставлять краткий отчёт об имеющихся на момент подачи заявления результатах изучения эффективности и безопасности лекарственного препарата в рамках КИ.

Росздравнадзор напоминает, что обязанность подавать информацию о результатах действия лекарственных средств указана в ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Таким образом, ведомство просит все субъекты обращения лекарственных средств (включая медицинские организации) сообщать о каждом факте развития нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта указанного лекарственного препарата.

Подать информацию можно с помощью электронного извещения в базе данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Или направить извещение по электронной почте: [email protected]. Форму извещения можно скачать с сайта ведомства.

Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/news/roszdravnadzor_prosit_soobshchat_o_pobochnykh_effektakh_novogo_preparata_ot_oslozhneniy_covid19

Другие новости

Прекращено обращение серии «Троксерутина Велфарм» и серии ЛП «Лоперамид-Алиум»

Читать полностью

Отменена госрегистрация 43 ЛС и приостановлено применение одного ЛП

Читать полностью

Из государственного реестра исключён 31 препарат

Читать полностью

Отозвано из обращения несколько серий лекарственных средств

Читать полностью
Оставайтесь с нами на связи!
Подпишись на нашу новостную рассылку
Полезные ссылки Министерство Здравоохранения ПК Роспотребнадзор Росздравнадзор РосТруд Минздрав РФ
Методический центр аккредитации Портал НМиФО Совет НМиФО Маркировка лекарств Уполномоченный по правам предпренимателей в ПК
© Ассоциация
"Фармацевтическое содружество"
Сделано с img в #айтуми img

айтуми медиа

Мы делаем интернет лучше

#айтуми

Друзья!

Так случилось (при участии третьих лиц), что в процессе модернизации сайта безвозвратно утеряны данные о регистрации! Просим всех, кто ранее регистрировался, пройти регистрацию ещё раз.
Спасибо за понимание!
img Вход в аккаунт Вступить в АФС Пробный период Регистрация на цикл

Ассоциация "Фармацевтическое содружество"

Ассоциация "Фармацевтическое содружество" — профессиональная организация для координации предпринимательской деятельности, а также представления и защиты общих профессиональных интересов на фармацевтическом рынке.

Об ассоциации
  • Об ассоциации:

  • О нас
  • Совет ассоциации
  • Преимущества членства
  • Как стать участником АФС
  • Партнеры
  • Документы
  • Наши проекты
  • Контакты
Обучение
  • Обучение:

  • Повышение квалификации
  • Непрерывное медицинское и фармацевтическое образование
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
  • Образование
Аккредитация
  • Аккредитация:

  • Первичная аккредитация
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
  • Специализированная аккредитация
  • Периодическая аккредитация
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
Биржа труда
  • Биржа труда:

  • Вакансии
  • Ищу работу
Новости FAQ Опросы Галерея Мероприятия Нормативные документы
и информационные материалы
Онлайн-вебинары

Полезные ссылки

Департамент Здравоохранения ПК Методический центр аккредитации
Росздравнадзор Роспотребнадзор
РосТруд Минздрав РФ
Портал НМиФО Совет НМиФО
Маркировка лекарств Уполномоченный по правам
предпренимателей в ПК