Служба предписала аптекам и фармдистрибьюторам изъять из обращения контрацептивную внутриматочную систему Мирена, ввезенную в Россию из Турции. Ее стоимость в рознице может достигать 21 тыс. руб. Она не первый раз попадает в серую зону: письмо с предписанием изъять из обращения препарат в упаковке на турецком уже выходило в 2021 году. Письмо составлено по заявлению оригинатора – немецкой Bayer. 

Соблазн ввезти не зарегистрированную в России Мирену и ее аналог Кайлину, стоящую в рознице около 10 тыс. руб., возник не просто так. В Турции обе системы стоят в 4-5 раз дешевле. Стоит отметить, явление не носит массовый характер – в серый оборот попадает около 0,5% этих препаратов. 

Помимо контрацептивов, россияне едут в Турцию за импортными антидепрессантами и транквилизаторами, которые там купить проще. Их можно понять: с российского рынка полностью пропал оригинальный Золофт от Prizer, венгерский Венлафаксин длительного действия, польский Клоназепам и латвийский Золамакс. Кроме того, нередко в Россию нелегально ввозятся коммерческие партии препаратов от ВИЧ и гепатита В и С из Египта и Индии: там дженерики стоят дешевле, поскольку производятся в обход патентов правообладателей.

Также надзорный орган в апреле предписал (по заявлению производителя – британской GSK) дополнить инструкцию к препарату от легочной гипертензии Волибрису. Производитель на основе данных доклинических исследований предупреждает о том, что препарат противопоказан беременным, а женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции из-за тератогенности препарата. 

Кроме того, Росздравнадзор по заявлению Berlin-Chemie попросил игроков фармрынка изъять из обращения одну контрафактную серию (21010) популярного обезболивающего Нимесил, которую ввезли в Россию из Грузии.

Ссылка на оригинал: https://t.me/bezrec/3299