Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Галоперидол-Рихтер», «Куриозин», «Мидриацил», «Седальгин СПРИНТ», «Траклир» и «Форан». Соответствующая информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 5 мая.
Причиной для отмены регистрации в каждом случае является заявление, поданное уполномоченным представителем владельца регистрационного удостоверения на препарат.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Галоперидол-Рихтер»
(галоперидол) |
Таблетки, 5 мг | «Гедеон Рихтер» (Венгрия) / АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия) | П N011975/01 от 09.08.2011 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | Антипсихотическое средство |
| «Куриозин»
(цинка гиалуронат) |
Раствор для наружного применения, 0,205 % | ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | П N011511/02 от 17.04.2009 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | Репарации тканей стимулятор |
| «Мидриацил»
(тропикамид) |
Капли глазные, 0,5 %, 1 % | «с.а. Алкон-Куврер н.в.» (Бельгия) | П N014551/01 от 08.08.2008 г. выдано «Алкон Лабораториз Инк.» (США) | М-холиноблокатор |
| «Седальгин СПРИНТ»
(ибупрофен) |
Капсулы, 200 мг | ООО «ЮС Фармация» (Польша) | ЛСР-006591/09 от 18.08.2009 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф.» (Исландия) | НПВС |
| «Траклир»
(бозентан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 62,5 мг, 125 мг | «Актелион Фармасьютикалз Лтд» (Швейцария) | ЛС-002509 от 27.07.2011 г. выдано «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Вазодилатирующее средство |
| «Форан»
(изофлуран) |
Жидкость для ингаляций | «Эйсика Куинборо Лимитед» (Великобритания) | П N012733/01 от 29.12.2006 г. выдано ООО «ЭббВИ» (Россия) | Средство для ингаляционной анестезии |
Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/news/otmenena_registratsiya_shesti_inostrannykh_ls_tablitsa
Другие новости
