Министерство здравоохранения 15 мая опубликовало информационные письма для производителей лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества семаглутид, эксенатид и диметилфумарат, с рекомендацией внести изменения в инструкции по применению.

Изменения касаются раздела «Побочное действие». Согласно последней информации об опыте применения этих ЛС в инструкцию нужно добавить следующие нежелательные реакции:

1. Для препаратов с МНН «диметилфумарат»:
   • «Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта»: острый панкреатит;
   • «Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения»: ринорея;
   • «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»: алопеция;
   • «Инфекции»: другие серьёзные оппортунистические инфекции.
2. Для ЛС, содержащих эксенатид или семаглутид: информация о возможном возникновении холангита и холестатической желтухи.

Ранее компания «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщила об изменении инструкции по применению препарата «Баета», содержащего эксенатид. Помимо указанной рекомендации Минздрава, в раздел «Побочное действие» была также добавлена ещё одна новая нежелательная реакция.

В начале мая Министерство здравоохранения опубликовало информационные письма для производителей лекарственных препаратов с действующими веществами сертралин и блеомицин, порекомендовав обновить инструкции в соответствии с новыми данными об опыте их применения.

Ссылка на оригинал:  https://www.katrenstyle.ru/news/u_tryekh_mnn_obnaruzheny_novye_pobochnye_deystviya