C 26 мая прекращена государственная регистрация лекарственных препаратов «Бетаспан Депо», «Апротекс», «Амосин», «Веро-ифосфамид», «Верокласт», «Веро-метотрексат», «Веро-пипекуроний», «Веро-эпирубицин», «Кеналог», «Корвалол Форте», «Ланотан», «Ларнамин», «Пектолван плющ», «Флемоклав Солютаб», «Хирокаин», «Эвказолин Аква» и «Элизей». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако- терапевтическая группа |
«Бетаспан Депо» (бетаметазон) |
Суспензия для инъекций, 7 мг/мл | АО «Фармак» (Украина) | ЛП-003394 от 29.12.2015 выдано АО «Фармак» (Украина) | Глюкокортикостероид |
«Апротекс»
(апротинин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 000 АТрЕ, 100 000 АТрЕ | ООО «Верофарм» (Россия) | Р N002505/01 от 29.07.2016 выдано ООО «Верофарм» (Россия) | Протеолиза ингибитор |
«Амосин» (амоксициллин) |
Капуслы, 250 мг | ОАО «Биохимик» (Россия) / ОАО «Синтез» (Россия) | Р N000748/01 от 08.10.2007 выдано ООО «ПОЛЛО» (Россия) | Антибиотик-пенициллин полусинтетический |
«Веро-ифосфамид»
(ифосфамид) |
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г, 2 г | ООО «Верофарм» (Россия) | Р N002467/01 от 24.04.2008 выдано ООО «Верофарм» (Россия) | Противоопухолевое средство — алкилирующее соединение |
«Верокласт» (золедроновая кислота) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг/5 мл | ООО «Верофарм» (Россия) | ЛСР-006249/10 от 01.07.2010 выдано ООО «Верофарм» (Россия) | Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат |
«Веро-метотрексат»
(метотрексат) |
Раствор для инъекций, 5 мг/мл, 10 мг/мл | ООО «Верофарм» (Россия) | Р N002098/02 от 31.03.2008 выдано ООО «Верофарм» (Россия) | Противоопухолевое средство — антиметаболит |
«Веро-пипекуроний» (пипекурония бромид) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 4 мг | ООО «Верофарм» (Россия) | Р N002517/01 от 19.09.2008 выдано ООО «Верофарм» (Россия) | Миорелаксант недеполяризующий периферического действия |
«Веро-эпирубицин»
(эпирубицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, 50 мг | ООО «Верофарм» (Россия) | Р N002208/01 от 31.03.2008 выдано ООО «Верофарм» (Россия) | Противоопухолевое средство — антибиотик |
«Кеналог» (триамцинолон) |
Таблетки, 4 мг | ООО «КРКА-РУС» (Россия) / АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения) | П N012381/01 от 12.10.2010 выдано АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения) | Глюкокортикостероид |
«Корвалол Форте»
(мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат) |
Таблетки | АО «Фармак» (Украина) | ЛП-004336 от 13.06.2017 выдано АО «Фармак» (Украина) | Седативное средство |
«Ланотан» (латанопрост) |
Капли глазные, 0,05 мг/мл | АО «Фармак» (Украина) | ЛП-003796 от 18.08.2016 выдано АО «Фармак» (Украина) | Противоглаукомный препарат |
«Ларнамин»
(орнитин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл | АО «Фармак» (Украина) | ЛП-003826 от 07.09.2016 выдано АО «Фармак» (Украина) | Гипоазотемическое средство |
«Пектолван плющ» (плюща листьев экстракт) |
Сироп | АО «Фармак» (Украина) | ЛП-003784 от 12.08.2016 выдано АО «Фармак» (Украина) | Отхаркивающее средство растительного происхождения |
«Флемоклав Солютаб»
(амоксициллин + клавулановая кислота) |
Таблетки диспергируемые, 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг | АО «ОРТАТ» (Россия) / «Астеллас Фарм Юроп Б.В.» (Нидерланды) | П N016067/01 от 17.11.2009 выдано «Астеллас Фарм Юроп Б.В.» (Нидерланды) | Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор |
«Хирокаин» (левобупивакаин) |
Раствор для инъекций, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл | «ЭббВи С.р.Л.» (Италия) | ЛП-003106 от 21.07.2015 выдано ООО «ЭббВи» (Россия) | Местноанестезирующее средство |
«Эвказолин Аква»
(ксилометазолин) |
Спрей назальный, 0,1 % | АО «Фармак» (Украина) | ЛП-001449 от 24.01.2012 выдано АО «Фармак» (Украина) | Противоконгестивное средство |
«Элизей» (дезлоратадин) |
Сироп, 0,5 мг/мл | АО «Фармак» (Украина) | ЛП-003759 от 27.07.2016 выдано АО «Фармак» (Украина) | Противоаллергическое средств |
Напоминаем, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/news/iz_gosudarstvennogo_reestra_isklyucheny_17_ls
Другие новости