С 1 июня в России отменена государственная регистрация лекарственных препаратов «Этиловый спирт», «Кансидас», «Анфибра» и «Ампициллин». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
Причиной для отмены регистрации в каждом случае является заявление, поданное уполномоченным представителем владельца регистрационного удостоверения на препарат.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Этиловый спирт»
(этанол) |
Раствор для наружного применения, 40 %, 70 %, 90 % | АО «ПФК Обновление» (Россия) | ЛСР-005901/08 от 23.07.2008 выдано АО «ПФК Обновление» (Россия) | Антисептическое средство |
| «Кансидас»
(каспофунгин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 70 мг | «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) / «ФАРЕВА Мирабель» (Франция) | П N014909/01 от 31.03.2008 выдано «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) | Противогрибковое средство |
| «Анфибра»
(эноксапарин натрия) |
Раствор для инъекций, 10 000 анти-ХА МЕ/мл | ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | ЛП-001904 от 14.11.2012 выдано ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Антикоагулянтное средство прямого действия |
| «Ампициллин»
(ампициллин) |
Таблетки, 250 мг | АО «ПФК Обновление» (Россия) | ЛС-002192 от 01.09.2011 выдано АО «ПФК Обновление» (Россия) | Антибактериальное средство системного действия |
В конце мая из государственного реестра были исключены 17 ЛС, в том числе «Флемоклав Солютаб» и «Кеналог».
Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/news/iz_gosudarstvennogo_reestra_isklyucheny_chetyre_ls
Другие новости
