Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Тирапол», «Берлитион 300», «Ноксафил» и ещё 28 других. Соответствующие письма опубликованы 9 декабря 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
| Торговое наименование (МНН)
|
Лекарственная форма
|
Производитель ЛС
|
Номер и владелец регистрационного удостоверения
|
Фармакотерапевтическая группа
|
| Тирапол
(леветирацетам) |
Раствор для приёма внутрь
|
АО «Медана Фарма» (Польша)
|
ЛП-002806 от 12.01.2015 выдано Фармацевтический завод АО «Польфарма» (Польша)
|
Противосудорожные средства
|
| Берлитион 300
(тиоктовая кислота) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
|
ЗАО «Берлин-Фарма» (Российская Федерация)
|
П N011433/01 от 06.07.2011 выдано ЗАО «Берлин-Фарма» (Российская Федерация)
|
Метаболические средства
|
| Ноксафил
(позаконазол) |
Суспензия для приёма внутрь
|
АО «Акрихин» (Российская Федерация)
|
ЛСР-004329/07 от 28.11.2007 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Российская Федерация)
|
Противогрибковые средства
|
| Инстанил
(фентанил) |
Спрей назальный дозированный
|
«Такеда ГмбХ» (Германия)
|
ЛП-005682 от 30.07.2019 выдано «Такеда Фарма А/С» (Дания)
|
Противоконгестивные средства — вазоконстрикторы (альфа-адреномиметики)
|
| Дальфаз СР
(алфузозин) |
Таблетки пролонгированного действия
|
«Санофи Винтроп Индустрия» (Франция)
|
П N013178/01 от 17.04.2007 выдано «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция)
|
Альфа1-адреноблокаторы
|
| Хлое
(ципротерон + этинилэстрадиол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
|
«Зентива к. с.» (Чешская Республика)
|
ЛСР-003132 от 25.04.2008 выдано АО «Санофи Россия» (Российская Федерация)
|
Контрацептивные средства (эстрогены + антиандрогены)
|
| Пентоксифиллин СР Санофи
(пентоксифиллин) |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой
|
«Санека Фармасьютикалс а. с.» (Словацкая Республика)
|
П N011768/01 от 23.01.2009 выдано АО «Санофи Россия» (Российская Федерация)
|
Вазодилатирующие средства
|
| Дальфаз ретард
(алфузозин) |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
|
«Санофи Винтроп Индустрия» (Франция)
|
П N013809/01 от 19.11.2007 выдано «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция)
|
Альфа1-адреноблокаторы
|
| Пентоксифиллин Санофи
(пентоксифиллин) |
Таблетки, покрытые оболочкой
|
«Санека Фармасьютикалс а. с.» (Словацкая Республика)
|
П N012051/01 от 10.06.2010 выдано АО «Санофи Россия» (Российская Федерация)
|
Вазодилатирующие средства
|
| Андрокур
(ципротерон) |
Таблетки
|
«Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ» (Германия)
|
П N016225/01 от 19.02.2010 выдано «Байер АГ» (Германия)
|
Антиандрогены
|
| Андрокур
(ципротерон) |
Таблетки
|
«Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ» (Германия)
|
П N008697 от 17.05.2010 выдано «Байер АГ» (Германия)
|
Антиандрогены
|
| Рабевита
(рабепразол) |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой
|
«Лабораториос Ликонса С.А.» (Испания)
|
ЛП-001461 от 26.01.2012 выдано АО «Адамед Фарма» (Польша)
|
Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса
|
| Леветирацетам-Акрихин
(леветирацетам) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
|
Фармацевтический завод АО «Польфарма» (Польша)
|
ЛП-002875 от 24.02.2015 выдано Фармацевтический завод АО «Польфарма» (Польша)
|
Противосудорожные средства
|
| Спеман
(–) |
Таблетки
|
«Хималайя Драг Ко.» (Индия)
|
П N011523/02 от 01.03.2011 выдано «Хималайя Драг Ко.» (Индия)
|
Средства лечения аденомы простаты растительного происхождения
|
| Пайлекс
(–) |
Таблетки
|
«Хималайя Драг Ко.» (Индия)
|
ЛСР-006926/10 от 21.07.2010 выдано «Хималайя Драг Ко.» (Индия)
|
Противогеморроидальные средства растительного происхождения
|
| Кальций + Витамин С
(кальция карбонат + аскорбиновая кислота) |
Таблетки шипучие
|
«Натур Продукт Европа Б. В.» (Нидерланды), «Натур Продукт Фарма Сп з о. о.» (Польша)
|
П N010436 от 18.08.2010 выдано ООО «Валеант» (Российская Федерация)
|
Кальциево-фосфорного обмена регуляторы
|
| Фрагмин
(далтепарин натрия) |
Раствор для внутривенного и подкожного введения
|
«Пфайзер МФГ. Бельгия Н. В.» (Бельгия)
|
П N012506/01 от 15.07.2011 выдано «Пфайзер Инк» (США)
|
Антикоагулянты прямого действия
|
| Фендивия
(фентанил) |
Трансдермальная терапевтическая система
|
«ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ» (Германия)
|
ЛСР-005232/09 от 30.06.2009 выдано «Такеда Фарма А/С» (Дания)
|
Анальгетические наркотические средства
|
| Андрокур Депо
(ципротерон) |
Раствор для внутримышечного введения масляный
|
«Байер АГ» (Германия)
|
П N012238/01 от 23.07.2010 выдано «Байер АГ» (Германия)
|
Антиандрогены
|
| Нимесулид-СЗ
(нимесулид) |
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь
|
НАО «Северная звезда» (Российская Федерация)
|
ЛП-003639 от 17.05.2016 выдано НАО «Северная звезда» (Российская Федерация)
|
НПВП
|
| Сталево
(леводопа + энтакапон + карбидопа) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
|
«Орион Корпорейшн» (Финляндия)
|
ЛС-000759 от 18.05.2011 выдано «Орион Корпорейшн» (Финляндия)
|
Противопаркинсонические средства (дофамина предшественники + декарбоксилазы периферической ингибиторы + КОМТ ингибиторы)
|
| Сталево
(леводопа + энтакапон + карбидопа) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
|
«Орион Корпорейшн» (Финляндия)
|
ЛП-004725 от 01.03.2018 выдано «Орион Корпорейшн» (Финляндия)
|
Противопаркинсонические средства (дофамина предшественники + декарбоксилазы периферической ингибиторы + КОМТ ингибиторы)
|
| Дексдор
(дексмедетомидин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
«Орион Корпорейшн» (Финляндия)
|
ЛП-001597 от 22.03.2012 выдано «Орион Корпорейшн» (Финляндия)
|
Седативные средства
|
| Валганцикловир
(валганцикловир) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
|
«Ауробиндо Фарма Лимитед» (Индия)
|
ЛП-003665 от 06.06.2016 выдано «Ауробиндо Фарма Лтд.» (Индия)
|
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы
|
| Тентекс форте
(–) |
Таблетки, покрытые оболочкой
|
«Хималайя Драг Ко.» (Индия)
|
П N008847 от 16.07.2010 выдано «Хималайя Драг Ко.» (Индия)
|
Средства лечения эректильной дисфункции
|
| Спеман форте
(–) |
Таблетки
|
«Хималайя Драг Ко.» (Индия)
|
ЛСР-008760/09 от 02.11.2009 выдано «Хималайя Драг Ко.» (Индия)
|
Средства лечения аденомы простаты растительного происхождения
|
| Пайлекс гем
(–) |
Мазь для наружного применения
|
«Хималайя Драг Ко.» (Индия)
|
ЛП-000369 от 24.02.2011 выдано «Хималайя Драг Ко.» (Индия)
|
Средства лечения геморроя растительного происхождения
|
| Румалайя крим
(–) |
Крем для наружного применения
|
«Хималайя Драг Ко.» (Индия)
|
ЛП-000532 от 12.05.2011 выдано «Хималайя Драг Ко.» (Индия)
|
Противовоспалительные средства растительного происхождения
|
| Лозап АМ
(амлодипин + лозартан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
|
«Ханми Фарм. Ко., Лтд.» (Корея)
|
ЛП-001481 от 06.02.2012 выдано АО «Санофи Россия» (Российская Федерация)
|
Комбинированные гипотензивные средства (блокаторы медленных кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонисты)
|
| Кевзара
(сарилумаб) |
Раствор для подкожного введения
|
АО «Санофи Восток» (Российская Федерация)
|
ЛП-005185 от 19.11.2018 выдано АО «Санофи-авентис груп» (Франция)
|
Иммунодепрессанты, ингибиторы интерлейкина
|
| Бонадэ
(диеногест + этинилэстрадиол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
|
«Зентива к. с.» (Чешская Республика)
|
ЛП-002523 от 04.07.2014 выдано АО «Санофи Россия» (Российская Федерация)
|
Контрацептивные средства (эстроген + прогестаген)
|
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Источник: Катрен
Другие новости
