Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Натриофолин медак», «Лозарел», «Кромогексал» и ещё 40 других. Соответствующие письма опубликованы 12 марта 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты. Также МЗ информирует о приостановлении применения ЛП «Оксиметазолин».
| Торговое наименование (МНН)
|
Лекарственная форма
|
Производитель ЛС
|
Номер и владелец регистрационного удостоверения
|
Фармакотерапевтическая группа
|
| Натриофолин медак
(фолиниевая кислота) |
Раствор для внутривенного введения
|
«Медак ГмбХ» (Германия)
|
ЛСР-006467/08 от 11.08.2008 выдано «Медак ГмбХ» (Германия)
|
Антидоты — препараты, снижающие токсичность цитостатической терапии
|
| Лозарел
(лозартан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
|
ООО «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг» (Словения)
|
ЛСР-006796/09 от 26.08.2009 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Ангиотензина II рецепторов антагонисты
|
| Лозарел Плюс
(гидрохлоротиазид + лозартан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
|
ООО «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг» (Словения)
|
ЛП-001502 от 13.02.2012 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Гипотензивные комбинированные средствы (ангиотензина II рецепторов блокаторы + диуретики)
|
| Кромогексал
(кромоглициевая кислота) |
Капли глазные
|
АО «Аэрофарм ГмбХ» (Германия), «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия)
|
П N012390/01 от 30.06.2010 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Противоаллергические средства — стабилизаторы мембран тучных клеток
|
| Кордипин ретард
(нифедипин) |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой
|
АО «КРКА д. д. Ново место» (Словения), ООО «КРКА-Рус» (Российская Федерация)
|
П N013465/01 от 19.11.2007 выдано АО «КРКА д. д. Ново место» (Словения)
|
БМКК
|
| Кетонал
(кетопрофен) |
Таблетки пролонгированного действия
|
«Лек д. д.» (Словения)
|
П N013942/03 от 19.11.2007 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
НПВП
|
| Каптоприл Сандоз
(каптоприл) |
Таблетки
|
«Салютас Фарма ГмбХ» (Германия)
|
П N011001 от 24.04.2012 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
АПФ-блокаторы
|
| Иммунал
(эхинацеи пурпурной травы сок) |
Раствор для приёма внутрь
|
«Лек д. д.» (Словения)
|
П N013458/01 от 26.11.2007 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Иммуностимулирующие средства растительного происхождения
|
| Иммунал плюс С
(аскорбиновая кислота + эхинацеи пурпурной травы сок) |
Раствор для приёма внутрь
|
«Лек д. д.» (Словения)
|
ЛП-000549 от 12.05.2011 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Иммуностимулирующие средства растительного происхождения
|
| Добутамин Гексал
(добутамин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
«Салютас Фарма ГмбХ» (Германия)
|
П N012726/01 от 21.04.2008 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Кардиотонические средства негликозидной структуры
|
| Дицинон
(этамзилат) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
|
«Сандоз д. д.» (Словения)
|
П N013946/02 от 12.12.2007 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Гемостатические средства
|
| Деприм
(–) |
Таблетки, покрытые оболочкой
|
«Лек д. д.» (Словения)
|
П N016054/01 от 22.12.2009 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Антидепрессанты растительного происхождения
|
| Гиалган Фидия
(гиалуроновая кислота) |
Раствор для внутрисуставного введения
|
«Фидия Фармацеутици С. п. А.» (Италия)
|
ЛСР-006134/08 от 01.08.2008 выдано «Фидия Фармацеутици С. п. А.» (Италия)
|
Регенерации тканей стимуляторы
|
| Венитан
(эсцин) |
Гель для наружного применения
|
«Салютас Фарма ГмбХ» (Германия)
|
П N013948/02 от 29.02.2008 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Венотонизирующие средства растительного происхождения
|
| Биол
(бисопролол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
|
«Лек С. А.» (Польша)
|
ЛСР-001734/09 от 10.03.2009 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Бета1-адреноблокаторы селективные
|
| АЦЦ
(ацетилцистеин) |
Гранулы для приготовления сиропа
|
«Салютас Фарма ГмбХ» (Германия)
|
ЛСР-008982/08 от 17.11.2008 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Муколитические средства
|
| Амлодипин Сандоз
(амлодипин) |
Таблетки
|
«Лек д. д.» (Словения)
|
ЛСР-005229/09 от 30.06.2009 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
БМКК
|
| Амброгексал
(амброксол) |
Сироп
|
«Салютас Фарма ГмбХ» (Германия)
|
ЛСР-007783/09 от 05.10.2009 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Отхаркивающие муколитические средства
|
| Алексан
(цитарабин) |
Раствор для инъекций
|
«Фарева Унтерах ГмбХ» (Австрия)
|
ЛП-№(003457)-(РГ-RU) от 20.10.2023 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Противоопухолевые средства — антиметаболиты
|
| 5-Фторурацил-Эбеве
(фторурацил) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
«Эбеве Фарма Гес. м. б. Х. Нфг. КГ» (Австрия)
|
П N015232/01 от 11.09.2008 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Противоопухолевые средства — антиметаболиты
|
| Топамакс
(топирамат) |
Капсулы
|
«Янссен-Силаг С. п. а.» (Италия)
|
ЛСР-005288/08 от 04.07.2008 выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Российская Федерация)
|
Противосудорожные средства
|
| Кромогексал
(кромоглициевая кислота) |
Спрей назальный дозированный
|
«Салютас Фарма ГмбХ» (Германия)
|
П N012390/02 от 11.08.2008 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Противоаллергические средства — стабилизаторы мембран тучных клеток
|
| Биол
(бисопролол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
|
«Лек С. А.» (Польша)
|
ЛП-001864 от 01.10.2012 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Бета1-адреноблокаторы селективные
|
| Амброгексал
(амброксол) |
Сироп
|
«Салютас Фарма ГмбХ» (Германия)
|
П N012596/03 от 26.11.2007 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Отхаркивающие муколитические средства
|
| Такролимус
(такролимус) |
Субстанция-порошок
|
«Лек д. д.» (Словения)
|
ФС-001375 от 20.04.2016 выдано «Лек д. д.» (Словения)
|
Иммунодепрессивные средства — кальциневрина ингибиторы
|
| Этопозид-Эбеве
(этопозид) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
«Фарева Унтерах ГмбХ» (Австрия)
|
П N015174/01 от 09.06.2008 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Противоопухолевые средства — алкалоиды
|
| Эдицин
(ванкомицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приёма внутрь
|
«Лек д. д.» (Словения)
|
П N010233 от 13.08.2010 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Антибиотики-гликопептиды
|
| Цефтриаксон
(цефтриаксон) |
Порошок для приготовления раствора для инфузий
|
ООО «ФармКонцепт» (Российская Федерация)
|
ЛП-005010 от 28.08.2018 выдано ООО «ФармКонцепт» (Российская Федерация)
|
Антибиотики-цефалоспорины
|
| Цетиризин Сандоз
(цетиризин) |
Капли для приёма внутрь
|
«Салютас Фарма ГмбХ» (Германия)
|
ЛС-001055 от 03.02.2012 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
H1-гистаминовых рецепторов блокаторы
|
| Форадил
(формотерол) |
Капсулы с порошком для ингаляций
|
«Новартис Фарма ГмбХ» (Германия)
|
П N008952 от 02.04.2010 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Бета2-адреномиметики селективные
|
| Форадил Комби
(будесонид + формотерол) |
Капсулы с порошком для ингаляций набор
|
«Новартис Фарма ГмбХ» (Германия)
|
ЛСР-003336/09 от 30.04.2009 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Бронходилатирующие средства (бета2-адреномиметики селективные + глюкокортикостероиды для местного применения)
|
| Триметазидин МВ-Акрихин
(триметазидин) |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой
|
ОАО «Акрихин» (Российская Федерация)
|
ЛП-005673 от 24.07.2019 выдано ОАО «Акрихин» (Российская Федерация)
|
Антиангинальные средства
|
| Торнетис
(силденафил) |
Таблетки
|
«Сандоз Прайвит Лимитед» (Индия)
|
ЛП-001856 от 27.09.2012 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Эректильной дисфункции средства лечения — ФДЭ5 ингибиторы
|
| Топамакс
(топирамат) |
Капсулы
|
«Янссен-Силаг С. п. а.» (Италия)
|
П N011415/02 от 18.01.2008 выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Российская Федерация)
|
Противосудорожные средства
|
| Тербинафин-КРКА
(тербинафин) |
Крем для наружного применения
|
АО «КРКА д. д. Ново место» (Словения)
|
ЛСР-001799/07 от 11.10.2011 выдано АО «КРКА д. д. Ново место» (Словения)
|
Противогрибковые средства
|
| Рифампицин
(рифампицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
ООО «ФармКонцепт» (Российская Федерация)
|
ЛП-002197 от 22.08.2013 выдано ООО «ФармКонцепт» (Российская Федерация)
|
Антибиотики-рифамицины
|
| Примидон
(примидон) |
Таблетки
|
ОАО «Акрихин» (Российская Федерация)
|
Р N002876/01 от 25.11.2008 выдано ОАО «Акрихин» (Российская Федерация)
|
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения
|
| Плантекс
(–) |
Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь для детей
|
«Лек д. д.» (Словения)
|
П N012351/01 от 09.06.2011 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Спазмолитические средства растительного происхождения
|
| Пирамил
(рамиприл) |
Таблетки
|
«Лек С. А. Варшава» (Польша)
|
ЛСР-006064/08 от 31.07.2008 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Ингибиторы АПФ
|
| Оспамокс
(амоксициллин) |
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
|
«Сандоз ГмбХ» (Австрия)
|
ЛС-002012 от 12.03.2012 выдано «Сандоз ГмбХ» (Австрия)
|
Антибиотики — пенициллины полусинтетические
|
| Ортанол
(омепразол) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
«Лек д. д.» (Словения)
|
ЛП-003011 от 01.06.2015 выдано «Сандоз д. д.» (Словения)
|
Протонного насоса ингибиторы
|
| Ондантор
(ондансетрон) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
|
«Новартис (Бангладеш) Лимитед » (Бангладеш)
|
ЛП-000267 от 16.02.2011 выдано «Сандоз ГмбХ» (Австрия)
|
Противорвотные средства — серотониновых рецепторов антагонисты
|
| Нольпаза
(пантопразол) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
АО «КРКА д д. Ново место» (Словения)
|
ЛП-№(000053)-(РГ-RU) от 28.04.2020 выдано АО «КРКА д. д. Ново место» (Словения)
|
Протонового насоса ингибиторы
|
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Помимо этого, Министерство здравоохранения 12 марта 2025 года опубликовало в Государственном реестре лекарственных средств письмо, в котором сообщило о приостановлении применения лекарственного препарата «Оксиметазолин».
| Торговое наименование (МНН)
|
Лекарственная форма
|
Производитель ЛС
|
Номер и владелец регистрационного удостоверения
|
Фармакотерапевтическая группа
|
| Оксиметазолин
(оксиметазолин) |
Капли назальные
|
ООО «Фирма “Випс-Мед”» (Российская Федерация)
|
ЛП-003988 от 01.12.2016 выдано ООО «Фирма “Випс-Мед”» (Российская Федерация)
|
Противоконгестивные средства — вазоконстрикторы (альфа-адреномиметики)
|
Согласно письму применение данного ЛП приостанавливается из-за предоставления информации о несоответствии производителя требованиям надлежащей производственной практики и нарушениях лицензионных требований. Ограничение действует с даты официального опубликования приказа до предоставления сведений о возможности возобновления применения ЛС.
Источник: КатренСтиль
Другие новости
