С сентября 2024 года препараты с МНН мизопростол и мифепристон включены в перечень ПКУ. Мифепристон в дозировке 10 мг может применяться амбулаторно в качестве средства для экстренной контрацепции, аналогичное показание есть у левоноргестрела в дозировке 1,5 мг. Причем одна торговая марка левоноргестрела в том же году получила статус безрецептурного препарата. Как отразились нововведения на продажах, подсчитал «ФВ».
С 1 сентября 2024 года мизопростол и мифепристон можно купить в аптеках по рецепту, который должен быть оформлен по форме 148-1/у-88. Такой рецепт оформляется для препаратов, включенных в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Не все аптеки работают с такими рецептами. Поэтому продажи мифепристона даже по амбулаторным показаниям снизились почти на 100%.
У препаратов мифепристона несколько дозировок с разными показаниями. В больших дозах препарат в комбинации с мизопростолом применяется в том числе для прерывания беременности на ранних сроках. В дозе 10 мг мифепристон показан для экстренной контрацепции. Аналогичное показание есть и у 0,75 мг и 1,5 мг левоноргестрела. Но условия отпуска из аптек у этих препаратов радикально отличаются.
Если мифепристон можно приобрести, только имея на руках рецепт по форме 148-1/у-88, то левоноргестрел производства Gedeon Richter с февраля 2024 года продается без рецепта. Другие производители левоноргестрела не сообщали о поправках в регдосье, касающихся отпуска препарата. В инструкции к препарату Alkaloid AD Skopje указано, что он отпускается по рецепту. Alkaloid зарегистрировала лекарство в 2024 году, в аптеках оно пока не продавалось. У другого производителя – «Фармасинтеза» – ни в инструкции, ни в общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП) условия отпуска не указаны.
В Госреестре лекарственных средства также зарегистрированы:
— Мифепристон 200 мг и мизопростол 0,2 мг, которые используются одновременно. Комбинация имеет несколько показаний: прерывание беременности сроком до 42 дней аменореи, подготовка шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности в I триместре, потенцирование действия аналогов простагландинов для прерывания беременности по медицинским показаниям (при сроке гестации более 12 недель и до 28 недели), индукция родов при внутриутробной гибели плода во II или III триместре беременности (если применение простагландинов или окситоцина противопоказано), подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
— Мифепристон 50 мг применяется для лечения лейомиомы матки.
— Левоноргестрел 19,5 мг и 20 мкг – это внутриматочные системы для длительной контрацепции до 5 лет.
| Средства для экстренной контрацепции принимаются в самом крайнем случае. Они не должны использоваться каждый менструальный цикл и тем более несколько раз за цикл, предупреждает врач-клинический фармаколог Ольга Туфанова. Лучше обратиться к гинекологу для подбора цивилизованных средств для предотвращения нежелательной беременности.
«Аптекарь» рассказал, что это за препараты, как правильно их применять и о чем первостольники должны предупреждать клиентов аптеки. |
«ФВ» проанализировал с помощью данных AlphaRM продажи мифепристона и левоноргестрела в дозировках, применяемых для экстренной контрацепции. В 2023 и 2024 годах спрос в натуральном выражении на эти препараты вырос. В 2023 году по сравнению с 2022-м — на 11%, в 2024 году по сравнению с 2023-м – на 1%. Более скромный рост в прошлом году может быть связан с высокой базой 2023 года. Возможно, ажиотаж в 2023 году связан с обсуждением в СМИ и социальных сетях планируемых тогда ограничениях для мизопростола и мифепристона, женщины могли покупать препараты про запас.
В первые пять месяцев 2025 года продажи средств экстренной контрацепции снизились по сравнению с аналогичным периодом на 7%.
продолжение по ссылке https://pharmvestnik.ru/content/news/Iz-aptek-ischezlo-sredstvo-dlya-ekstrennoi-kontracepcii.html
Другие новости
