Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 23 июля 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот нескольких серий лекарственных препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серии 10323 лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «ПФК Обновление». Лекарство отозвано в связи с выявлением упаковок данной серии ЛП, имеющих отклонение в качестве по показателю «Растворение».
Также Росздравнадзор сообщил об отзыве:
серий 830924, 850924, 1261024 лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» в связи с несоответствием качества данных серий ЛП по показателям «Описание», «Механические включения. Видимые частицы»;
серий 10323, 10523, 20523, 10124, 20124, 10724 лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «ПФК Обновление» в связи с несоответствием качества данных серий ЛП по показателю «Растворение»;
серий 10323, 20323, 10724 лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные» производства АО «ПФК Обновление» в связи с несоответствием качества данных серий ЛП по показателю «Растворение».
Кроме того, 23 июля ведомство опубликовало письма о прекращении обращения:
| Препарат
|
Серия
|
Производитель
|
Несоответствие показателю
|
| «Амлодипин-прана, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»
|
480824
|
ООО «Пранафарм» (Россия)
|
«Примеси. Родственные примеси»
|
| «Амлодипин-Прана, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
|
400824
|
ООО «Пранафарм» (Россия)
|
«Примеси. Родственные примеси»
|
| «Амлодипин-Прана, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»
|
230524
|
ООО «Пранафарм» (Россия)
|
«Родственные примеси»
|
| «Уголь активированный, таблетки, 250 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные»
|
81224
|
АО «ПФК Обновление» (Россия)
|
«Распадаемость»
|
| «Кальция глюконат, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»
|
181024
|
ОАО «Уралбиофарм» (Россия)
|
«Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»)
|
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал об отзыве 70 серий гиполипидемического средства.
Источник: КатренСТиль
Другие новости
