За прошедшую неделю Росздравнадзор выявил четыре серии недоброкачественных лекарственных препаратов. Претензии возникли к показателям «Родственные примеси», «Механические включения» и «Маркировка».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на официальном сайте о прекращении обращения трех серий лекарственных препаратов (см. табл.). Аптечным учреждениям необходимо проверить их наличие, при обнаружении изъять из продажи и поместить в карантинную зону. Территориальные органы Росздравнадзора должны обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных препаратов.
Таблица. Препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором
| Лекарственный препарат
|
Форма выпуска
|
Серия
|
Производитель
|
Несоответствие качества по показателю
|
| Кальция глюконат
|
Таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
|
150524
|
АО «Уралбиофарм»
|
«Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»)
|
| Периндоприл
|
Таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
|
270224
|
ООО «Пранафарм»
|
«Родственные примеси»
|
| Бисакодил Хемофарм
|
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
|
1455МА
|
«Хемофарм д.о.о.» (Босния и Герцеговина) / «Хемофарм А.Д» (Сербия)
|
«Родственные примеси»
|
На сайте Росздравнадзора также сообщается об отзыве из обращения лекарственного препарата «Самеликс» серии 270524 производства ООО «Кронофарм» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные / в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл (5)).
Эта серия не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения» (письмо Росздравнадзора от 25.07.2025 № 01И-748/25). Ведомство предлагает ООО «Кронофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Аптекам следует возвратить указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это.
Источник: Журнал "Новая аптека"
Другие новости
