Росздравнадзор направил участникам фармрынка информацию о необходимости изъятия двух серий лекарственного препарата «Ксарелто».

АО «Байер» направил в Росздравнадзор информацию о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®» серий BXJ6AN3 и BXJ1U32, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Xarelto®»). По информации фармпроизводителя, эти серии выпущены «Байером» для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию РФ и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Источник: Фармацевтический вестник