Компания «БИОКОДЕКС», производитель лекарственного препарата «Энтерол», сообщает о получении новых данных по безопасности применения этого ЛС и внесении соответствующих изменений в инструкцию по применению. Информационное письмо об этом опубликовано 8 мая на сайте Росздравнадзора.

В раздел «Побочное действие» добавлена информация о возможном развитии фунгемии у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов и людей с иммунодефицитными состояниями.

Из-за дрожжевой природы препарата, в редких случаях у таких пациентов в крови были отмечены следы присутствия культуры Saccharomyce, входящей в состав лекарства. Это часто сопровождалось повышением температуры тела, но в большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения и назначения противогрибковой терапии.

Производитель отмечает, что при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером необходимо соблюдать особую осторожность, даже если они не получают это ЛС.

Медицинским работникам следует проводить подготовку к приёму препарата пациентами и открывать капсулы препарата в медицинских перчатках. В случае контакта с содержимым капсул, перчатки подлежат утилизации сразу после их использования. Соответствующая информация добавлена в раздел «Особые указания».
 

Источник: Фарма РФ

Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/protivodiareynyy_probiotik_poluchil_izmeneniya_v_instruktsii