Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Бронхипрет», «Диласидом» и «Дитадрин». Соответствующие приказы опубликованы 27 мая в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене государственной регистрации перечисленных лекарственных средств принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.
Список ЛС, лишившихся регистрации:
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.+
Ранее была отменена государственная регистрация лекарственного препарата «Амброксол-Рихтер».
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Дитадрин»
(МНН отсутствует) |
Капли глазные | АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша | П N014982/01 от 01.07.2008, выдано АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша | Противоаллергическое средство |
| «Диласидом»
(молсидомин) |
Таблетки 2 мг, 4 мг | АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша | П N014294/02 от 29.10.2008, выдано АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша | Вазодилатирующее средство |
| «Бронхипрет»
(МНН отсутствует) |
Капли для приема внутрь | «Бионорика СЕ», Германия | ЛС-000182 от 05.04.2010, выдано «Бионорика СЕ», Германия | Отхаркивающее средство |
Источник: Фарма РФ
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/otmenena_registratsiya_trekh_importnykh_preparatov
Другие новости
