Осведомленность людей о своём «ковид-статусе» играет важную роль в сдерживании коронавируса. Ведь главная опасность этой заразы – отсутствие симптомов. Но с недавних пор при помощи экспресс-тестов на антитела к COVID-19 стало возможным выявить переносчика болезни всего за 15 минут. Однако, как мы выяснили в предыдущем расследовании "Россиянам впаривают опасные "серые" тесты на коронавирус", этот прорыв таит в себе и подводные камни.

Например, Сеть кишит предложениями купить контрафактные китайские экспресс-тесты. Но сегодня мы пошли дальше и изучили легальный рынок. Оказалось, что и здесь не всё в порядке: на этот раз те же самые сомнительные тесты нашлись уже в свободной продаже… в настоящей аптеке!

Напомним, недавно мы проникли на рынок самопального экспресс-тестирования. Среди потока предложений купить экспресс-тесты «для домашнего использования», чаще всего встречаются китайские тесты пекинской фирмы «Бейнджинг Лепу Медикал Технолоджи». Прикрываясь регистрационным удостоверением (далее РУ) от Росздравнадзора, оформленным на российскую компанию «Р-Фарм», недобросовестные дельцы, всячески обозначая свою связь с этой фирмой, втюхивали (и втюхивают до сих пор) закрытые коробки на 20 тестов и самопальные наборы с этими самыми тестами в розницу.

Почему это плохо?

Во-первых, Росздравнадзор выпустил специальное письмо по этому случаю, указав на то, что исследования обязательно должны делать медики в специальных условиях. По понятным причинам: помимо того, что человек, сделав неправильно тест, может ввести себя в заблуждение насчёт своего «ковид-статуса», люди, не имеющие специальных знаний, могут элементарно навредить своему здоровью.

Во-вторых, независимые испытания купленных нами образцов «серых» тестов показали, что веры им нет. Одним и тем же людям несколько китайских тестов показали самые разные результаты.

Тем не менее, ситуация совсем не изменилась – все площадки по-прежнему завалены тестами пекинской фирмы. Более того, китайские суррогаты проникли даже в аптеки!

В открытой продаже предложение купить китайские тесты нашлось элементарно: на запрос «купить экспресс-тест на антитела к коронавирусу» поисковик выдаёт ссылку на крупную аптечную сеть «еАптека». Набор из 20 тестов производства «Бейнджинг Лепу Медикал Технолоджи» стоит даже дешевле, чем у тёмных перекупов, всего 19 900 рублей.

Читаем описание на сайте: «Экспресс-тесты предназначены только для диагностики in vitro и не применимы в бытовых (домашних) условиях». Всё правильно: слово в слово рекомендации Росздравнадзора. Но почему-то купить эти тесты может любой желающий.

Смотрим ниже. В следующей главе «Специальные указания» в восьми пунктах подробно расписано, как и где лучше проколоть палец, как правильно сделать забор крови и куда её поместить на приборе теста. То есть, по сути, это руководство к самостоятельному применению!

Ещё ниже аптека предлагает «Комплексное решение»: купить к экспресс-тестам ланцеты (колющий хирургический инструмент) по хорошей цене, за 129 рублей. Действительно, зачем обращаться к специалистам, когда можно всё купить и сделать самому.

В самом конце электронной страницы товара под заглавием «Сертификат на экспресс-тест» прикреплена копия РУ, выданное компании «Р-Фарм».

Звоним на горячую линию аптеки: подтверждается, «товар есть в наличии», по телефону можно заказать доставку тестов на дом, самовывоз посоветовали оформить в приложении аптеки. По словам оператора, тесты в продаже одного вида – китайские, и товар пользуется популярностью.

Скачиваем приложение. Мобильный сервис «еАптеки» предлагает забрать коробку из 20 тестов «Бейнджинг Лепу Медикал Технолоджи» через пару дней в одной из фирменных аптек на выбор. Указываем ту, что рядом с домом, очень удобно.

- Здравствуйте, это «Е-аптека»?, - с самого входа спрашиваем фармацевта.

- Да, она самая. У вас заказ?

- Да. (диктую номер заказа из приложения).

- Вот ваши тесты, - через мгновение женщина выносит коробку с розово-голубой полоской.

Сверяем номер серии на коробке с номерами серий, указанных в РУ. Всё сходится. В аптеке нам продают тесты из той самой партии, на которую Росздравнадзор выдал удостоверение компании «Р-Фарм». Всё официально, чек, фирменный пакетик под покупку. На вопрос о том, есть ли какие-то документы на товар, фармацевт указывает, что на сайте аптеки есть копия сертификата (РУ).

Каким образом экспресс-тесты, предназначенные для проведения исследований медиками в специальных условиях, попали на прилавки в свободную продажу?

Мы спросили компанию-обладателя РУ на эти медицинские изделия, Росздравнадзор и указали ФАС на недобросовестную рекламу.

Представитель «Р-Фарм» Анастасия Хрусталева в ответе на наш запрос сослалась на то, что к тестам прилагается инструкция, в которой указано, каким образом должны применяться тесты и, что их применение должны сопровождать специалисты в области здравоохранения.

Но разве официальный дистрибьютор хотя бы на своём уровне не должен контролировать, кому и куда сбывает медицинские изделия?

В разговоре собеседница признала, что после всех необходимых процедур регистрации… тесты, на которые компания «Р-Фарм» получила РУ от Росздравнадзора, «попали как-то в руки сомнительным дельцам».

Со слов, Анастасии, её компания не имеет никакого отношения к продаже и пропаганде для использования экспресс-тестов в домашних условиях. Дополнительно она сообщила, что «Р-Фарм» получила от пекинской фирмы 50 тысяч упаковок тестов. В настоящее время на складе осталось 32 тысячи упаковок. Конкретных покупателей и заказчиков (по её словам купили/заказали уже 91 % от общего объёма) тестов Хрусталева назвать отказалась, указав лишь завуалированные типологии покупателей, например, «Медцентр крупной корпорации», «Частная КДЛ», «МЗ региона», «ГКБ», «Частный МЦ» и «Региональная фармация». На прямой вопрос о сотрудничестве с аптеками, собеседница дала расплывчатую формулировку, что проводится анализ поступивших заявок на поставку для предупреждения закупки тестов с целью розничной продажи в аптеках.

Судя по всему, ранее этот анализ не проводился или был проведён некачественно, раз тесты «Бейнджинг Лепу Медикал Технолоджи» оказались в свободном доступе в аптеке.

Справедливости ради стоит отметить, что после общения с нами представитель «Р-Фарм» пообещала, что принято решение о нанесении дополнительного стикера на все упаковки, предупреждающего о необходимости использования теста только в условиях диагностических лабораторий. Соответствующее положение также обещали включить во все текущие контракты с покупателями.

Что касается ответа в адрес «МК» от Росздравнадзора, то в письме за подписью заместителя руководителя Службы Дмитрия Павлюкова указано, что в инструкции по применению данного теста, которая содержится в регистрационном досье, это медицинское изделие предназначено только для профессионального применения персоналом клинико-диагностических лабораторий и не предназначено для применения в бытовых (домашних) условиях.

Однако в ответ на конкретный вопрос о продаже зарегистрированных Росздравнадзором китайских экспресс-тестов в «еАптеке», нам указали, что на сайте аптечной сети… отсутствует информация о предложении к реализации.

Мы проверили: действительно, товар с сайта чудесным образом испарился!

Наверное, недобросовестные продавцы подумали, что «нет тела, нет и дела», но у нас остались подтверждения того, что аптека, а, возможно, и поставщики грешили тем, что продавали экспресс-тесты всем желающим, не задумываясь о последствиях.

При этом из Интернета улетучилась и именно та реклама экспресс-тестов, на которую мы указали «Р-Фарм», Росздравнадзору и Федеральной антимонопольной службе. В ФАС нам ответили, что направят запросы в Роспотребнадзор и Росздравнадзор и будут принимать решение с учетом позиции этих ведомств. После того, как истёк установленный законом срок для ответа, мы направили ещё один, уже повторный запрос неделю назад, но ответ так и не получили.

А в Сети осталась куча других реклам тех же самых китайских тестов на коронавирус (в том числе в аптеках!). Людям предлагают одни и те же инструкции из разряда «сделай сам», демонстрируют одно и то же РУ и продают тесты тех же серий. Никто из контролирующих органов на это не обращает (или не хочет обращать) внимания. Ведь достаточно всего лишь вбить пару слов в интернет-поисковик…

Почему на очевидные нарушения не реагируют контролирующие органы?

Тем временем, по данным наших источников, с начала пандемии сотрудниками УЭБиПК в Москве было совершено всего несколько контрольных закупок экспресс-тестов – в ЮЗАО и САО. До экспертиз дошли всего лишь несколько образцов, и значительная часть вообще была признана подделками.

В ответ на предложение Росздравнадзора «МК» сообщить об установленных фактах нарушений, просим считать данную статью официальным обращением в Службу и надеемся на незамедлительную реакцию. Фото и видеофиксацию продажи в аптеке китайских экспресс-тестов, а также примеры других аналогичных рекламных объявлений прилагаем к материалу.

Ссылка на оригинал: https://www.mk.ru/social/health/2020/06/16/apteki-prodayut-kitayskie-testy-na-koronavirus-kotorye-nelzya-delat-samim.html

Источник: Фарма РФ

Ссылка на источник: https://pharmarf.ru/concilium/11998.html