Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обновила Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами.

Документ представляет собой свод методических рекомендаций для субъектов обращения лекарственных средств (дистрибьюторов, медицинских учреждений и аптечных организаций) по работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).

Росздравнадзор напоминает, что любые физические действия, осуществляемые с лекарственными препаратами субъектами обращения лекарственных средств на всех этапах товаропроводящей цепи, должны быть отражены в ФГИС МДЛП.

Методические рекомендации включают в себя 5 приложений:

• Приложение 1. Перечень схем логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП
• Приложение 2. Краткая инструкция по получению регистратора выбытия
• Приложение 3. Письмо с разъяснениями Росздравнадзора об отпуске лекарственных препаратов
• Приложение 4. Порядок работы участника оборота в случае временной недоступности ФГИС МДЛП
• Приложение 5. Порядок обработки обращений участников оборота по кассовым чекам

Источник:  https://gmpnews.ru/2020/09/obnovleny-metodicheskie-rekomendacii-po-rabote-s-markirovannymi-preparatami/