Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения серию ректальных суппозиториев «Красавки экстракт», поскольку в первичной упаковке обнаружена маркировка другого ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 9 октября на сайте ведомства.

Речь идет о серии 120519 препарата «Красавки экстракт», суппозитории ректальные 15 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные производства ПАО «Биосинтез» (Россия). В ходе проверки было обнаружено, что на ячейковых контурных упаковках препарата указана маркировка другого лекарственного средства — «Диклофенак 50 мг суппозитории ректальные». Действительно ли в упаковках находится другой препарат, или ошибка заключается только в неправильной маркировке — в письме ведомства не уточняется.

В связи с этим указанная серия подлежит отзыву из оборота. Одновременно с этим ПАО «Биосинтез» приняло решение прекратить действие декларации о соответствии на эту серию препарата: РОСС RU Д-RU. РА01. В. 33097/19 от 28.05.2019.

Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/v_upakovkakh_rastitelnogo_spazmolitika_naydeny_suppozitorii_s_markirovkoy_drugogo_ls

Источник: https://pharmarf.ru/concilium/14030.html